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開催日 2020/11/13 (金) 開催地 神奈川県

MDRにおける臨床評価解説コース

主催 SGSジャパン 株式会社 講師 SGS研修講師SGSジャパンMed... 受講料 71,500円   

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2020年5月26日より、欧州医療機器規則(MDR)が完全適用されます。

このコースでは、ヨーロッパに医療機器を輸出されている、又は今後輸出を検討なさっている企業の皆様へ、MDRにおける臨床評価及び関連事項に焦点をあてて、組織のQMS及び技術文書にどのように新しい要求事項を取り込んでいけば良いのか?をご案内申し上げます。

皆様のご参加をお待ちしております。

セミナーの対象者はこんな方です

・欧州へ医療機器を輸出されている企業
・欧州へ医療機器の輸出を検討されている企業
・コンサルタント様
  特典
開催日時 2020/11/13 (金)     10:00~ 17:00     (受付  09:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2020/11/06
主催会社 SGSジャパン 株式会社
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定員 20名
受講料 71,500円
開講場所 ・会場名: 横浜:SGSジャパン 研修室
・住所: 〒240-0005 神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 YBP ノーススクエアⅠ 5F
・交通アクセス: 相鉄線「天王駅」徒歩5分、横須賀線「保土ヶ谷駅」徒歩15分
講師
SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師 講師写真

SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師  (エスジーエスジャパン)

主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。

カリキュラム、
プログラム
欧州における医療機器規制(Regulation (EU) 2017/745)の臨床評価について、下記にてご案内いたします。

・第61条 臨床評価に関する要求事項の説明、臨床評価おけるPMS及びPMCFの
 説明、MDRにおける臨床評価の要求事項とMEDDEV 2.7.1 rev4の違い

・質疑応答
セミナー参加費
支払い方法
開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。
お知らせ 通学制、テキスト、修了証書含


開催可否決定は開催日より2週間前に決定いたします。
開催決定後、請求書とセミナーのご案内を送付いたします。
請求書が届きましたら開催前までにお振込みをお願い致します。
(開催可否決定前にお客様で手配された交通機関等のキャンセル料につきましては責任を負いかねます。)
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