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開催日 2022/12/14 (水) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

ISO14971:2019規格解説研修【オンラインライブ研修】

主催 SGSジャパン 株式会社 講師 SGS研修講師SGSジャパンMed... 受講料 44,000円   

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医療機器に対するリスクマネジメント規格であるISO14971:2019(JIS T14971:2020)が発行されました。

ISO13485及び薬機法双方の観点から本規格への対応が求められており、薬機法では経過措置期間終了日である「2023年9月30日」までに移行の完了が必須とされております。

本コースではISO14971:2019の基本概念、要求事項およびISO14971を理解する上で重要な ISO/TR24971:2020も併せて解説いたします。また、研修ではケーススタディを通じて効果的なリスクマネジメントを実践する能力の育成を目指します。


※オンラインライブ研修は、会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されているパソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でご受講戴ける研修になります。録画配信ではなく、リアルタイムでの研修になりますので講師に直接質問することも可能です。

セミナーの対象者はこんな方です

医療機器の設計開発・製造・品質保証・安全管理などのリスクマネジメント実務担当者


トレーニングは日本語でおこなわれます
  特典
開催日時 2022/12/14 (水)     10:00~ 17:00    

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申込み期間  ~ 2022/12/07
主催会社 SGSジャパン 株式会社
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定員 20名
受講料 44,000円
開講場所 オンライン
会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されている パソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でご受講戴ける研修になります。
録画配信ではなく、リアルタイムでの研修になりますので講師に直接質問することも可能です。
講師
SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師 講師写真

SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師  (エスジーエスジャパン)

主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。

カリキュラム、
プログラム
コース構成
・ISO14971:2019 基本概念の解説 及び 要求事項の解説
・医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメント及びISO/TR 24971との関連性
・ケーススタディ
セミナー参加費
支払い方法
開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。
お知らせ テキスト(オンラインライブはダウンロード要)、修了証書代含、講師派遣有。
オンラインライブの配信方法についての詳細は別途ご案内いたします。


※ISO14971及びISO/TR 24971規格の配布はございません
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