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開催日 2023/04/14 (金) 開催地 神奈川県

ISO14971:2019規格解説研修 【横浜開催】

主催 SGSジャパン 株式会社 講師 SGS研修講師SGSジャパンMed... 受講料 46,200円   

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医療機器に対するリスクマネジメント規格であるISO14971:2019(JIS T14971:2020)が発行されました。

ISO13485及び薬機法双方の観点から本規格への対応が求められており、薬機法では経過措置期間終了日である「2023年9月30日」までに移行の完了が必須とされております。

本コースではISO14971:2019の基本概念、要求事項およびISO14971を理解する上で重要な ISO/TR24971:2020も併せて解説いたします。また、研修ではケーススタディを通じて効果的なリスクマネジメントを実践する能力の育成を目指します。

セミナーの対象者はこんな方です

医療機器の設計開発・製造・品質保証・安全管理などのリスクマネジメント実務担当者


トレーニングは日本語でおこなわれます
  特典
開催日時 2023/04/14 (金)     10:00~ 17:00    

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申込み期間  ~ 2023/04/07
主催会社 SGSジャパン 株式会社
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定員 20名
受講料 46,200円
開講場所 ・会場名: 横浜開催:SGSジャパン研修会場
・住所: 〒240-0005 神奈川県保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ棟 5階
・交通アクセス: 
講師
SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師 講師写真

SGS研修講師SGSジャパンMedical専属講師  (エスジーエスジャパン)

主任講師又は主任審査員

SGSの講師は、現役の審査員または審査経験のある講師が多数所属しております。
また、審査以外にも専門業界のコンサル経験も豊富のため、
皆様のお悩み・不明点について適格なアドバイスが可能です。

カリキュラム、
プログラム
・ISO14971:2019 基本概念の解説 及び 要求事項の解説
・医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメント及びISO/TR 24971との関連性
・ケーススタディ
セミナー参加費
支払い方法
開催決定後(※)、受講票及び請求書をメールで送信いたします。

開催日前日までにお振込み願います。

※開催日の2週間前に開催可否を決定致します。
お知らせ テキスト(オンラインライブはダウンロード要)、修了証書代含、講師派遣有。


※ISO14971及びISO/TR 24971規格の配布はございません


開催可否決定は開催日より2週間前に決定いたします。
開催決定後、請求書とセミナーのご案内を送付いたします。
請求書が届きましたら開催前までにお振込みをお願い致します。
(開催可否決定前にお客様で手配された交通機関等のキャンセル料につきましては責任を負いかねます。)
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