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開催日 2018/06/25 (月) 開催地 東京都

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~Modeling & Simulationに基づくgo/no go意思決定~

ゼロからのModel-Informed Drug Development(MIDD)実装 ― 意思決定の任を負うマネージャーのために ―

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 貝原 徳紀 氏 受講料 48,600円

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 医薬品開発の各段階でModeling & Simulationに基づくgo/no go意思決定導入の必要性・意義とその技術的側面を紹介し、社内にゼロから実装していくためのknow-howを、意思決定の任を負うマネージャ向けに、弊社での実践事例を元に解説したい。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

社内にゼロから実装していくためのknow-howを
意思決定の任を負うマネージャー向けに実践事例を元に解説

【ここがポイント!】
✔MIDDのgo/no-go判断への導入の実際
✔MIDDを社内に新たに実装するためのknowhowと実例

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方なら、どなたでも受講可能です。
開催日時 2018/06/25 (月)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2018/06/24
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・千代田区駿河台 連合会館 5F 502会議室
・住所: 〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台3-2-11 
・交通アクセス: 東京メトロ 千代田線「新御茶ノ水駅」(B3出口)より0分
講師
貝原 徳紀 氏 講師写真

貝原 徳紀 氏

アステラス製薬(株) 臨床薬理部 専任理事 薬学博士

カリキュラム、
プログラム
1.Model-Informed Drug Development(MIDD)実装の背景
  1.1 MIDD実装の意義

2.MIDD実装の実際:投資判断のためのgo/no goクライテリア設定とTarget-Product-Profile (TPP)
  2.1 試験デザイン:検出力の高い試験が成功確率の高い試験なのか?
  2.2 試験の成功確率をどう評価するか?
  2.3 TPPのEffect-sizeへの落とし込み~Minimal Clinical Important Difference (MCID)とTarget Value(TV)
  2.4 Effect-sizeベースのgo/no-goクライテリア設定

3.MIDD実践のための技術的側面:Clinical Trial Simulation(CTS)と試験デザイン
  3.1 開発各相で期待されるMIDDの成果物とCTSの実施プロセス
  3.2 Operation Characteristics-Study Performance Metrics
  3.3 MIDDプラン

4.MIDD実装準備:Model-Informed Drug Development(MIDD)実装のために
  4.1 企業文化の醸成~専門部署間の協働
  4.2 MIDD実装のための体制と準備
  4.3 MIDD実施部隊-Quantitative Quartet

  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。
【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
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