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開催日 2018/07/24 (火) 開催地 東京都

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認定制度の活用と教育訓練効果の評価

GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料 作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか?

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 新井 一彦 氏 受講料 48,600円   

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【 GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方を示す 】
様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成とは!?

 人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成は重要な課題である。
 本講演では、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方を示すとともに、GMP教育の基本要素について解説する。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

・教育訓練方法
・GMP教育の基本要素
・教育訓練の効果確認
・認定制度
・Quality Culture

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方ならどなたでも受講可能です。
開催日時 2018/07/24 (火)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2018/07/23
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・港区浜松町 芝エクセレントビル B1F KCDホール
・住所: 〒105-0013 東京都港区浜松町2-1-13 芝エクセレントビル B1F 
・交通アクセス: 都営地下鉄 大江戸線・都営浅草線「大門駅」(A1出口)より徒歩2分
講師
新井 一彦 氏 講師写真

新井 一彦 氏

C&J 代表

カリキュラム、
プログラム
1.違反(不正)とは
1.1 ルールとは
1.2 業務改善命令/業務停止命令
1.3 顕在化した違反の例
  ・食品業界
  ・素材業界 
  ・自動車業界
  ・製薬業界

2.違反(不正)はどこに潜んでいるか
2.1 なぜ不正は起こるのか
2.2 不正のトライアングル
2.3 企業風土
2.4 Quality Culture

3.GMP違反とは
3.1 日本の薬事関連法体系
3.2 GMPの生い立ち
3.3 GMPの前に(5S)
3.4 ヒューマンエラー対策

4.GMP違反を起こさせないために
4.1 コンプライアンス教育
4.2 モラル管理の重要性
4.3 GMPを理解すること
4.4 なぜGMPが必要なのか

5.GMP教育の基本要素
5.1 文書・記録の管理
5.2 データインテグリティ
5.3 衛生教育
5.4 GMPソフト/ハードとは
5.5 教育訓練手順書

6.教育訓練の効果確認と認定制度
6.1 GMP省令/PIC/Sガイドラインで求められていること
6.2 教育訓練の工夫
6.3 教育効果の確認方法
6.4 認定制度とスキルアップ計画

7.今後の省令、ガイドラインの改正動向
7.1 GMP省令(データインテグリティを含む)
7.2 GDPガイドライン


  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
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