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開催日 2018/10/05 (金) 開催地 東京都

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~社内方針の明確化と提示~

GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と 設備バリデーションの実際

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 髙木 肇 氏 受講料 48,600円   

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 構造設備は経時劣化し、標準数字は刻々変化する。ロット内・間の品質均質性を継続保証するには、品質試験だけでなく、構造設備の日常点検と定期整備・校正は必須である。しかし、社内に保全部門を置くことは経済的観点等から回避される傾向にある。しかし、作業員の五感による日常点検を実施すれば、多くの設備トラブルを回避できる。どのような日常点検項目が有効かを事例をもとに解説する。


GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (10/4,5)
10/4開催「GMP対応工場(増築・新規構築)におけるUSR項目の具体的内容と施設・設備計画/設計の要注意点」セミナーとあわせてのお申込みいただくと1講座あたりの受講料が割安になります。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

◎作業員の五感による日常点検を実施すれば、多くの設備トラブルを回避できる!?
 講師の経験をもとにどのような日常点検項目が有効かを事例をもとに解説する紹介!
   ・専門知識を必要としない作業者の五感による日常点検の事例
   ・点検整備/校正は製造部門/品質部門の責務
   ・保守点検関連文書の作成

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方ならどなたでも受講可能です。
開催日時 2018/10/05 (金)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2018/10/04
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・港区浜松町 芝エクセレントビル B1F KCDホール
・住所: 〒105-0013 東京都港区浜松町2-1-13 芝エクセレントビル B1F 
・交通アクセス: 都営地下鉄 大江戸線・都営浅草線「大門駅」(A1出口)より徒歩2分
講師
髙木 肇 氏 講師写真

髙木 肇 氏

医薬品GMP教育支援センター 代表 

カリキュラム、
プログラム
1.進化したGMPとバリデーション概念

2.改正GMP省令に盛り込まれる事項
 2.1 バリデーションは継続する
 2.2 継続的改善のために継続的確認
 2.3 バリデートされた状態であることの確認方法

3.設備・機器の保全

4.主なトラブル原因

5.保守点検(保全)とは
 5.1 トラブルの多くは設備劣化から
 5.2 定常状態とは? 非定常状態とは?
 5.3 施設・設備等は微妙に変化するもの
 5.4 設備の変化は毎日見ないとわからない
 5.5 日常点検しやすい設備に改善していく

6.点検整備/校正は製造部門/品質部門の責務
 6.1 保全体制をどうするか
 6.2 保全体制の不備リスク
 6.3 保全組織の各種形態
 6.4 6種の保全方式
 6.5 日常点検の事例
 6.6 作業内容、作業環境、防虫管理など
 6.7 試験検査業務の点検事例
 6.8 トラブル事例から学ぶ

7.校正作業

8.保守点検関連文書の作成

  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
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