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開催日 2018/09/25 (火) 他1回/計2回 開催地 東京都

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スケールアップ 「失敗例/解決(対処)法」「原薬コスト削減・原価計算」コース

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 加藤 喜章 氏  &nb... 受講料 75,600円

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第1部『失敗例から解説する開発初期でのスケールアップ/ラボ検討で取得しておくべきデータと活用』
 医薬品開発初期段階のプロセススケールアップに焦点をあてる。プラントでは何が出来て何が出来ないかに着目しながら、ラボ検討で取得しておくべきデータとその活用について解説する。反応危険性評価とプロセスレビューシステムの重要性についても解説する。演者が経験した失敗例を紹介しながら、プロセス理解がスケールアップ失敗回避にいかに重要かを説く。

第2部『スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決(対処)法』
 医薬品原薬、中間体、化学品開発の最終目標はその商用生産にあり、スケールアップ検討は避けられない部分である。経験的に商用生産に結び付けたプロジェクトは多数あるが、スムーズに進んだことは殆どなく、失敗した経験がその後の商用生産に役立つケースが多い。実際に経験した失敗をどのように解決して商用生産に結び付け、その後の検討に生かしたか実例をもとに説明する。


『医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法』
本講座では製造コスト削減を意識した原薬製造法設定と、実際の原価計算法を述べる。

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方ならどなたでも受講可能です。
開催日時 2018/09/25 (火)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )
2018/10/24 (水)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2018/09/24
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 75,600円
開講場所 ・会場名: 東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ(PiO) 6F D会議室
・住所: 〒144-0035 東京都大田区南蒲田1丁目20番20号 
・交通アクセス: 「京急蒲田駅」(東口)より徒歩3分
講師
加藤 喜章 氏  講師写真

加藤 喜章 氏 

[Aコース] 第1部
帝人ファーマ(株) 生産企画部 プロジェクトマネージャー 農学博士

丸橋 和夫 氏 講師写真

丸橋 和夫 氏

[Aコース]第2部
(株)三和ケミファ 医薬品事業部 統括本部長 薬学博士

小池 晴夫 氏 講師写真

小池 晴夫 氏

[Bコース]
元 塩野義製薬(株)
元 日亜薬品(株) 代表取締役社長

カリキュラム、
プログラム
Aコース(9月25日) スケールアップ失敗事例編
スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例/解決(対処)法

第1部『失敗例から解説する開発初期でのスケールアップ/ラボ検討で取得しておくべきデータと活用』
1.スケールアップ検討に入る前に
2.ラボとプラントの違い
3.ラボでのデータ取りとその活用
4.ユーステスト、模擬実験
5.反応危険性評価
6.プラントへ移る前に

第2部『スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決(対処)法』
1.スケールアップとは
2.アミノチアゾール酢酸誘導体の商用生産(7工程、数トン/年生産)の例
3.その他の事例
□質疑応答・名刺交換□


Bコース(10月24日) 原薬コスト削減・原価計算編
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法

※会場はAコースと異なります。
東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
〒140-0011
東京都品川区東大井5-18-1●「大井町駅」より徒歩3分 

第1部 製造法設定におけるコスト削減の方法論

1.医薬品原薬の製造法設定
  一般的な原薬製造法設定の方法の解説と製造コストに影響する要素の説明
2.既存医薬品の製造法評価・・・主な医薬品原薬製造法の定性的評価
  いくつかの既存医薬品について、報告されている製造法を紹介し評価する。

第2部 製造原価と製造法評価

1.製造原価の要素(原材料費、人件費、設備費など)について
2.創薬段階の合成法と原価計算
  塩野義製薬の開発品(ガストリン受容体拮抗薬S-0509)について創薬段階の合成法を説明し、原価計算する。
3.開発段階の製造法と原価計算
  同じ開発品について治験薬製造の製造法を説明し、原価計算する。
4.創薬/開発段階の製造原価を比較し総括する。

  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の32,400円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。

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