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開催日 2018/12/21 (金) 開催地 東京都

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~GVP省令の理解と手順書作成のポイント~

安全管理業務におけるGVP自己点検の手順理解と事例の紹介

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 草間 承吉​ 氏 受講料 48,600円   

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 自己点検により、如何にして製造販売後の安全監視体制を確保し、その品質向上を図るかについて、実務面における
留意事項を中心に解説する。
 そして、問題点を如何に改善していくかを考えながら、地方庁(都庁)によるGVP調査の実例等を踏まえ、受講者が
抱えている問題事例について改善案を検討しながら理解するとともに、自己点検担当者としての業務内容と立脚点を
確認・理解し、自己点検のあり方を確認する。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

  製造販売後の安全管理業務の自己点検とは何かを理解し、監査・自己点検担当者として
  製造販売後の安全監測の信頼性確保において、如何に寄与していくべきかを解説!

    -自己点検による安全監視体制を確保し品質向上を図り方
   -GVP調査の実例を踏まえ、問題事例の改善案の検討
    -自己点検担当者としての業務内容と立脚点の確認・理解   、、、などなど 

  【得られる知識】
   ・GVPの基礎的知識
   ・自己点検チェックリスト
   ・自己点検実施手順
   ・自己点検手法

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方ならどなたでも受講可能です。
開催日時 2018/12/21 (金)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2018/12/20
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
草間 承吉​ 氏 講師写真

草間 承吉​ 氏

PMS フォーラム 主宰 

カリキュラム、
プログラム
1.GVP基礎
 1.1 GPMSPからの流れ
 1.2 自己点検の登場
 1.3 GVPとGPSPへ
 1.4 最近の事例

2.安全監測
 2.1 GVPの確認事項
 2.2 GVPチェックリスト
 2.3 GVP点検対象資料

3.GVP自己点検の実際
 3.1 手順の理解
 3.2 実施計画書立案
 3.3 実施準備
 3.4 点検開始
 3.5 面談のポイント
 3.6 実施結果確認
 3.7 実施報告書

4.GVP業務改善計画(情報の収集事例)
 4.1 改善指示
 4.2 改善計画書の立案
 4.3 改善
 4.4 改善結果報告書
 4.5 改善確認

5.自己点検の方向性
 5.1 安全監測の推移
 5.2 自己点検の到達点
 5.3 改善サイクルの構築

<質疑応答>
特典 セミナー資料付

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。


【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。

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