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開催日 2019/03/28 (木) 開催地 東京都

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~医薬品と材料系医療機器の市販後活動の違いとは?~

医療機器ビジネスにおける市販後安全活動のマネジメント ≪不具合発生から回収終了までの実務と外注管理≫

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 中崎 知道 氏  受講料 43,200円   

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CROなどの外注業者を管理する際の注意点とノウハウ
難しい「不具合報告から回収まで」の活動をどう外注化するか?
ノウハウを伝授!

 近年、医薬品企業においても局所投与を目的としたデリバリー・システムが導入されています。カテーテル等の医療機器は『材料系』と呼ばれ、その不具合報告から回収までの流れは外注化が難しい活動の一つと言えるでしょう。
 本講義では、医薬品と材料系医療機器の市販後活動の違いを説明し、CROなどの外注業者を管理する際の注意点とノウハウについて解説します。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

クウォリティマネジメントシステムズ
リスクマネジメント
プロジェクトマネジメント
アウトソーシングマネジメント

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方なら、どなたでも受講可能です。
開催日時 2019/03/28 (木)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/03/27
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 43,200円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
中崎 知道 氏  講師写真

中崎 知道 氏 

ミッドケープ・アンド・カンパニー(株) 代表取締役

カリキュラム、
プログラム
1.医薬品と医療機器の違い
 1.1 医療機器の分類
 1.2 医療機器ビジネス
 1.3 臨床研究のエビデンスレベル

2.材料系医療機器の不具合と回収
 2.1 医療機器のリスクマネジメント
  2.1.1 システム思考
  2.1.2 ISO 14971
 2.2 不具合
  2.2.1 不具合の種類
  2.2.2 不具合報告手順
 2.3 回収
  2.3.1 回収の種類
  2.3.2 回収手順
 2.4 情報収集と分析
  2.4.1 情報の分類
  2.4.2 情報収集の方法
  2.4.3 情報の分析

3.外注業者を選定・管理する
 3.1 外注業者の分類
 3.2 外注業者の選定
  3.2.1 選定基準
  3.2.2 選定方法
 3.3 外注業者の管理
  3.3.1 管理体制
  3.3.2 管理方法
  3.3.3 リスクヘッジ

  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。
【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の21600円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

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 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
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