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開催日 2019/05/22 (水) 開催地 東京都

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~医薬・原薬製造に活かす凍結と乾燥の徹底解説~

医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 中川 究也 氏 受講料 48,600円   

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 本講座では、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を解説します。溶解度・結晶・
非晶質などについて、固体化学と関わる理解を確実にし、凍結乾燥プロセスの理解に必須な凍結と乾燥に関わる複雑な
物理化学の理解を深めてもらいます。
 凍結乾燥プロセス全般について、基礎と応用の両観点から深く掘り下げて解説します。これらの知識は、乾燥速度の
決定メカニズムの理解のみならず、品質変化の進行メカニズムを知り、最適化の指針を得るために極めて重要です。
 具体的な品質の劣化対策,製造工程トラブルに対処するために必要な考え方、QbD対応の基礎となるデザインスペースの
考え方についても解説します。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な知識を"基礎"と"応用"の両観点から深く掘り下げて解説!

溶解度・結晶・非晶質などについて、固体化学と関わる理解を確実にし、凍結
乾燥プロセスの理解に必須な凍結と乾燥に関わる複雑な物理化学の理解を深める

-乾燥速度の決定メカニズムの理解から品質変化の進行メカニズムを知り、最適化の指針を得るために
-具体的な品質の劣化対策、製造工程トラブルに対処するために必要な考え方とは
-QbD対応基礎となるデザインスペースの考え方について

【こんなことが学べます】
・医薬のための固体化学の基礎知識
・凍結と乾燥の基礎原理,基礎知識
・凍結乾燥装置とプロセスの理解
・製品品質の変化要因と現象理解
・凍結乾燥製品製造の様々な最適化の考え方

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方なら、どなたでも受講可能です。
開催日時 2019/05/22 (水)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/05/21
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第2講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
中川 究也 氏   講師写真

中川 究也 氏

京都大学 博士(工学)  工学研究科化学工学専攻 准教授

カリキュラム、
プログラム
1.医薬と関わる固体化学
 1.1 固体の溶解度
 1.2 結晶と非晶質
 1.3 ガラス転移,結晶多形
 1.4 乾燥製品の物性(濡れ性,溶解性)

2.凍結乾燥プロセスの概説
 2.1 プロセスの流れ
 2.2 装置構成
 2.3 装置内の水分移動
 2.4 凍結乾燥の基礎原理

3.凍結の基礎
 3.1 凝固点降下と凍結濃縮
 3.2 過冷却
 3.3 共晶固化とガラス転移
 3.4 緩和現象と氷結晶のミクロ構造形成
 
4.乾燥の基礎
 4.1 乾燥操作の基礎理論
 4.2 凍結乾燥における乾燥メカニズム
 4.3 乾燥速度に影響を及ぼす因子
 4.4 乾燥過程で進行する物性変化

5.凍結乾燥過程における製品品質の変化
 5.1 製品品質の変化と関わる現象
 5.2  乾燥過程における製品品質の劣化要因
 5.3  凍結乾燥プロセスの最適化指針
 5.4 保護物質の役割と選定
 5.5 品質を保証する操作領域(デザインスペース)
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。
【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

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別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
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