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開催日 2019/04/12 (金) 開催地 東京都

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供給者管理・自社設備側での改善事例 / PTP包装 / 医療現場の求める医薬品デザイン

医薬品一次包装における要求特性と 起こりがちなトラブル事例・課題への対応

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 岡田 克典 氏 &nbs... 受講料 48,600円   

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第1部:『 医薬品包装表示資材類の要求特性と諸課題・トラブル事例対応』

 包装資材業者に委ねることの多い資材品質の保証や、最新の建屋・設備を有しても起こり得るトラブル対応はいかにして行うべきか!
 供給者管理と自社設備側の対応で改善を得た一端を、事例を交えながら紹介!


第2部:『 医薬品PTP包装における要求特性と機能・諸課題への対応』

 医薬品が多様化・繊細化する現状にて益々高度化されつつある一次包装容器への要求特性。
 中でも、最も日本で普及されている包装形態であるPTP包装について解説!


第3部:『 医療現場の事故事例から考える医薬品デザインへの要望』

 医薬品が関係する医療事故は増加傾向、内容も複雑化しており、使用者が使いやすく見やすい医薬品のデザインが要求されている。
 臨床現場からみた医薬品のデザインへの要望について、実例を用いながら解説!

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

・現場に密着した立場で、直ぐに役立つ・応用できる事例
・資材業者ならびに自社製造工程の現状確認の徹底により、工程の稼働安定化ならびに製品品質の向上を図る


・最も日本で普及されている包装形態であるPTPについて、最新の業界現状をふまえた観点から求められる特性・機能や・課題対応を学ぶ。

・医療事故に関するデータや制度を整理しつつ、実際の製品を例に医療現場からの医薬品デザインへの要望を伝達します。

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方ならどなたでも受講可能です。
開催日時 2019/04/12 (金)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/04/11
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 6F 中会議室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
岡田 克典 氏 講師写真

岡田 克典 氏

第1部 NPO-QAセンター(医薬品・食品品質保証支援センター) 幹事 (作業標準委員会 所属) 

久保 博司 氏 講師写真

久保 博司 氏

第2部 東洋アルミニウム(株) 茅ヶ崎製造所 所長 

嘉屋 道裕 氏 講師写真

嘉屋 道裕 氏

第3部 (地独)静岡県立病院機構 静岡県立総合病院 主任 

カリキュラム、
プログラム
■第1部(10:30~12:30)
『医薬品包装表示資材類の要求特性と諸課題・トラブル事例対応』

Ⅰ表示資材類の供給者管理
1.資材管理の概要
 1.1製薬メーカーと表示資材メーカーとの環境の違い
  1.2資材業者との相互対応の必要性
  1.3 PIC/S GMPガイドラインの関連項目

2.資材購入時の検討事項
  2.1要求機能の明確化
  2.2見積りと業者の選定

3.資材業者と規格の標準化
  3.1資材業者の選定と現状確認
  3.2資材類の規格化
  3.3規格設定時の留意点

4.資材業者との取決め
  4.1前提条件の明確化

5.まとめ

Ⅱ表示資材類に係わるトラブル事例
1.包装工程の概要
 1.1包装の組み合わせ

2.トラブル事例
 2.1受入れ時のトラブル事例
  事例-1印刷箱の表示誤り
  事例-2添付文書の目詰り
  2.2包装工程のトラブル事例
  事例-1 PTP機での接着不良
  事例-2印刷箱の封かん不良
  事例-3添付文書の有無検知異常
  事例-4系外排出の処理誤り

3.まとめ

□質疑応答・名刺交換□


■第2部(13:15~14:45)
『医薬品PTP包装における要求特性と機能・諸課題への対応』

1.会社概要

2.PTPアルミ箔の基礎知識
 1 PTPとは
 2 PTPの基本構成
 3 海外のPTP事情
 4 レギュレーション

3.PTPアルミ箔の製造工程
 1 アルミ箔圧延
 2 印刷
 3 裁断(スリット)

4.PTPアルミ箔の付加機能
 1 PTPの表示
 2 バーコード対応PTP
 3 チャイルドレジスタントPTP
 4 偽造防止機付きPTP
 5 服薬支援機能付きPTP

5.PTPアルミ箔の諸問題
 1 大人の誤飲問題
 2 ソリューション
 3 PTPへのシリアライゼーションの可能性


■第3部(15:00~16:30)
『医療現場の事故事例から考える医薬品デザインへの要望』

 ・医療事故に関するデータ・制度
   医薬品事故が与えるインパクト
   医薬品事故の発生頻度
   医薬品事故の事例
   医療安全のための制度

 ・臨床現場における医薬品の取り扱いと動き

 ・医療現場が要望する医薬品のデザイン
   内服薬
   外用薬
   注射薬

 ・医療機関における医薬品採用
   採用時に考慮される項目
   採用評価例
 
 □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。


【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
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定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
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