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開催日 2019/07/24 (水) 開催地 東京都

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経験から得られた知見やノウハウを伝授解

固形製剤製造における 網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 神谷 明良 氏 受講料 48,600円   

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医薬品の製造現場では粉体プロセスは必ず存在する。粉体物性の知識、技術無くしてプロセスの堅牢性robustnessは得られない。
粉体(の粒子径・粒度分布や可塑性、付着力など)の一次物性、粉体(のせん断力や凝集力、内部摩擦係数など)の二次物性、さらに粉体(の重力による流動や圧縮による流動、偏析・偏流など)の三次物性があることを経験的に学んできた。
粉体プロセス、粉体の保管・貯蔵・輸送に係る留意点も一部は理論的に、一部は経験的に捉えてきた。
また、固形製剤化工程において、篩過・整粒プロセスが物性の変動幅を顕著に抑える工程になりえること、メカノケミカルストレス、造粒度、滑沢度の理解と応用が工程の堅牢性に重要かつ有用な手段であることなど経験から得られた知見を解説する。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

<<製剤マイスターの称号を有する演者が、そのノウハウをお伝えします!!>>

~篩過・整粒プロセスが物性の変動幅を顕著に抑える工程になりえる~
~メカノケミカルストレス、造粒度、滑沢度の理解と応用が工程の堅牢性に重要かつ有用な手段~

◆講習会のねらい◆
・プレフォーミュレーション、工程開発、技術移転を成功させるために必要な粉体物性の知識、及び粉体のハンドリングに関するノウハウを解説し、粉体プロセスの重要性を確認したい。
・製造工程のリスクassessment/evaluationとリスクmitigationに関する知識、粉体のハンドリング技術を解説する。
・固形製剤製造における堅牢性の高いプロセスの提案と、他方でトラブルシューティングに必要な粉体物性の知識、アプローチを経験則から解説する。

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方なら、どなたでも受講可能です。
開催日時 2019/07/24 (水)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/07/23
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 48,600円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
神谷 明良 氏 講師写真

神谷 明良 氏

元 ファイザー(株) 製造部門 元生産技術部長

カリキュラム、
プログラム
1.組成成分の詳細なデータ
  1.1 公定書規格と社内規格の実際
    ・使用制限、使用実績、安全性・取り扱い上の問題点
     ・塩、結晶多形、溶媒和、吸湿性、水分、粒子径など

2.固形製剤における単位操作の意味と品質に影響する要素
  2.1 粉体の物性
   ・原料粉体の粒度・粒度分布、結晶形、可塑性、吸湿性、滑沢性など
2.2 粉体の二次、三次物性が次工程および品質に及ぼす影響
   ・中間工程品の物性
:流動性、メカノケミカル特性、造粒度、滑沢度、粉体層内の圧力伝達性など
   ・中間工程品の品質
:混合均一性、含量均一性、圧縮成形性、打錠性、溶出性など

3.固形製剤の「重要工程」と変動要因の理解
3.1 製造方法欄の「重要工程」とGMP上のクリティカルな工程

4.粉体物性が次工程のrobustnessや溶出プロファイルなど品質に及ぼす事例
4.1 粉体物性に帰属する工程トラブル
:偏析、偏流、流動性、stickingやcappingの打錠障害、外観・性状異常製剤など

5.製造管理と工程管理のポイント
5.1 routine作業、continuous improvementの構築、sustainabilityの理解

  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。
【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,300円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

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