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開催日 2019/10/15 (火) 開催地 東京都

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「中国、韓国、台湾の医療機器の市場性と規制」 「香港の医療機器規制」

東アジア(中国、韓国・台湾・香港)における 医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 肘井 一也 氏 受講料 55,000円   

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 なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制、変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

「なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器規制」
「変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器規制」について、
各国の市場解説を交えながら説明

セミナーの対象者はこんな方です

本テーマに興味のある方なら、どなたでも受講可能です。
開催日時 2019/10/15 (火)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/10/14
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 55,000円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス:  「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
肘井 一也 氏 講師写真

肘井 一也 氏

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 マネージングディレクター 

カリキュラム、
プログラム
■香港
 1.香港市場概要
 2.香港医療機器規制体制
  2.1 医療機器管理事務所(MDCO)

■台湾
 1.台湾市場概要
 2.台湾医療機器規制体制
  2.1 QMS申請
  2.2 製品登録申請

■韓国
 1.韓国市場概要
 2.韓国医療機器規制体制
  2.1 クラス分類
  2.2 登録プロセス
  2.3 申請書類概要
  2.4 KGMPについて

■中国
 1.中国の医療機器に関する規制体制
 2.中国医療機器登録概要
  2.1 新医療機器監督管理条例について
  2.2 クラス分類
  2.3 登録プロセス・タイプ
  2.4 申請書類
  2.5 型式試験
  2.6 臨床試験
  2.7 GCP Inspection
 3.その他

  □質疑応答・名刺交換□
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。
【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の27,500円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき10,800円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
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