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開催日 2020/01/24 (金) 開催地 東京都

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ワークショップ:指摘事項の着眼点と改善提案ノウハウ

信頼性基準適用試験を委託する際の (海外を含む)施設調査と課題に直面した場合の対応

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 受講料 49,500円   

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~日本と海外の品質文化の違いや生データの定義~

本講座では、日本と海外の品質文化の違いや生データの定義について、具体的事例を用いて解説します。また、国内及び海外の試験施設選定や試験施設で信頼性基準試験を行う際、委託者が注意しなければならない試験や施設の信頼性確保の留意事項についても紹介します。さらに、委託試験施設の選定や直面する課題に関してグループディスカッションを行い、課題解決に向けた改善提案のノウハウやインタビュースキルについて解説します。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

具体的事例を用いた日本と海外の品質文化の違いや生データの定義について解説

≪グループディスカッション≫
~託試験施設の選定や直面する課題に関して、改善提案ノウハウやインタビュースキルを学ぶ

セミナーの対象者はこんな方です

◆信頼性基準試験の監査を効率的・効果的にしたい信頼性保証担当者
◆信頼性基準試験業務に携わる研究員
◆国内及び海外CROの評価・調査/監査を効率的に行いたい方
◆研究員や信頼性保証担当者に対して信頼性確保の教育を推進する担当者
開催日時 2020/01/24 (金)     11:00~ 16:30     (受付  10:30 ~ )

他の開催日・開催場所(同じ都道府県内)で探す    
申込み期間  ~ 2020/01/23
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 ・会場名: 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Iルーム
・住所: 〒105-0013 東京都港区浜松町2-8-14 
・交通アクセス: 都営地下鉄 大江戸線・浅草線「大門駅」(A1出口)より徒歩3分
講師

大手製薬企業のQAU担当者

カリキュラム、
プログラム
1.「申請資料の信頼性の基準」とは

2.信頼性基準適用試験の信頼性確保の着眼点
 ・根拠資料の保存状況について
 ・各根拠資料の内容について
 ・試験報告書の作成状況について

3.生データとは
 ・記録に求められる基本要素(ALCOA-CCEA)

4.信頼性基準適用試験を実施する際の留意事項

5.外部試験施設を選定する際の調査の視点
 ・信頼性保証の視点
 ・SOP
 ・動物飼育施設、動物用品供給施設
 ・被験物質等取扱区域
 ・試験操作区域
 ・資料保存施設
 ・施設設備 など

6.海外CROに対する課題抽出と解決策の検討~グループディスカッション~

  □質疑応答・名刺交換□


<関連セミナーご案内(2019年12月20日)>
『信頼性基準適用試験の着眼点と信頼性確保の考え方・過剰品質の見直し
<過剰品質の改善に向けたグループワーク演習>』

※受講料がお得なコース申込みもございます※
『信頼性基準適用試験 【過剰品質見直し編/海外施設調査編】コース』
特典 セミナー資料付き。

食事付 食事付 飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,750円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。


【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

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