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開催日 2020/08/25 (火) 開催地 WEB受講

~模擬レクチャー/ワークショップのファシリテーション実践~

【Live配信(リアルタイム配信)】治験RCA/CAPA技法シリーズ:ステップ3(Train the Trainer編) :CAPAトレーナー養成

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 筒泉 直樹 氏 受講料 35,200円   

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改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用
<治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ:ワークショップ>

< 待望のシリーズ化 >
【 臨床試験でのRCA/CAPAの技法シリーズ:ステップ3(Train the Trainer 編)】

<今後の予定>
■ 9月:インタビュースキルアップ 編(適切なインタビューが根本原因の特定に繋がる)
✔ 品質マネジメントにおけるRCA(原因分析)およびCAPA(是正策・予防策)の
スキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。
✔ CAPAトレーナー養成:模擬レクチャーの実施および
ワークショップのファシリテーションを身につけ、自社での活動に活かす

<自らの組織で運用できるCAPA策定の研修フレームワーク>
~臨床試験においてよくみられる逸脱事例を用い、RCAの実施からCAPA策定までの流れを実践~

■実践ワークショップ~適切なRCAの実施とCAPAの策定~■
・Root Causeの掘り下げ:インタビューを通じた事実の確認と5 Whyの実施
・CAPAの策定・Effectiveness Checkのヒント

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析(Root Cause Analysis: RCA)・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action:CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者(『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1およびStep2』修了者またはもしくは同等レベル)を対象として、実務スキルの向上を目的に実施するものである。

セミナーの対象者はこんな方です

【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】
・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID​、パスワードが記されております。
 「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。
・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は事前にお申し込み時のご住所へ発送させて頂きます。(ご自宅送付も可)
・開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、
  ご了承下さい。
・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
開催日時 2020/08/25 (火)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間  ~ 2020/08/24
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 35,200円
開講場所 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
※会社・自宅にいながら学習可能です※  

講師
筒泉 直樹 氏 講師写真

筒泉 直樹 氏

東京大学大学院薬学系研究科 ITヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

カリキュラム、
プログラム
<講習会のねらい>
改正GCPガイダンス発出に伴い、我が国でもICH-GCP(R2)に準拠した臨床試験・治験の実施が求められるようになった。本セミナーでは、品質マネジメントにおけるRCA(原因分析)およびCAPA(是正策・予防策)のスキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。


1.QMS / Issue Management概論
 ・QMSとIssue Management:解説のポイント
 ・講義の実践
 ・フィードバックとセルフ・アクションプランの策定

2.RCA / CAPA概論
 ・RCAとCAPA:解説のポイント
 ・講義の実践
 ・フィードバックとセルフ・アクションプランの策定

3.総合ディスカッション


  □質疑応答・名刺交換□
特典 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
  1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )
 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円)】
2名で通常価格:55,000円 (50,000円+税)(2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり実質27,500円)
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