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開催日 2020/10/21 (水) 開催地 東京都

【Webセミナー(アーカイブ配信)】

グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と 手順書・記録書作成/監査の留意点

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 森 一史 氏 受講料 49,500円   

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現役担当者から学ぶ!
「日本版GDP施行後の対応」 「COVID-19クライシスのような非定常時の対応」

このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。
※WEBセミナー(アーカイブ配信)は、セミナー終了10日後に配信開始し、10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。

取扱い製品の形態(原薬、賦形剤、製剤)に応じたGDPの適用
GDPで必要とされる手順書や記録書
GDP監査のやり方(非定常時の監査を含む)

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

 海外規制当局からのGDP査察への対応や海外の輸送業者等のGDP適合性に対する監査の実施においてはPIC/SやWHOのGDPが適用される。このことを踏まえ、自社での経験をもとに監査や手順書・記録書の作成、監査の留意点についてわかりやすく説明する。

セミナーの対象者はこんな方です

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
 ※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
 ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​
 2020年11月2日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
開催日時 2020/10/21 (水)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2020/10/20
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 ・会場名:  東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ(PiO) 6F C会議室
・住所: 〒144-0035 東京都大田区南蒲田1丁目20番20号 
・交通アクセス: 「京急蒲田駅」(東口)より徒歩3分
講師
森 一史 氏 講師写真

森 一史 氏

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 

カリキュラム、
プログラム
1.はじめに:GDPとは?
 ・GDPの事例
 ・GDPとは?
 ・GDPガイドライン

2.監査の前提
 ・品質契約
 ・GDPに必要な手順書・記録書

3.GDP監査
 ・監査のタイプと計画
 ・監査準備
 ・監査の実施
 ・指摘事項のまとめ
 ・講評(クロージング)
 ・監査レポートとフォローアップ
 ・監査での指摘事例

4.まとめ:今後の対応
 ・日本版GDP施行後の対応
 ・COVID-19クライシスのような非定常時の対応
 ・シリアル番号化

  □質疑応答・名刺交換□


・会場受講:製本テキスト
・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
特典 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,750円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。


【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
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