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開催日 2020/11/30 (月) 開催地 東京都

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これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 菊野 秩 氏 受講料 49,500円   

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~これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座~

このセミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。
◎医薬品不純物の義務が求められる事業者は、その方法の理解度や対応に現在なお差があると感じる、、、
現在対応検討中の事業者やこれから対応する事業者のため、ICH M7、Q3C、Q3Dで求められる基礎的内容を解説しサポートします!


 【ここがポイント ~得られる知識】
 ・ICH M7、Q3C、Q3Dガイドラインの基本内容
 ・ICH M7対応のための変異原性、がん原性評価
 ・既存情報調査の方法
 ・QSAR予測とExpert Reviewの方法
 ・PhiASのICH M7、Q3C、Q3Dの事業者支援スキーム

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

 現在、医薬品不純物の評価、管理のガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dの適用により医薬品新原薬、新製剤等を対象に医薬品中不純物の変異原性評価、管理が求められています。しかし、医薬品不純物の義務が求められる事業者は、その方法の理解度や対応に現在なお差があると感じています。演者は過去に20回のICH M7、ICH Q3C、Q3Dを含む公開講演を実施、また7年にわたり多数の事業者へのM7等に関する支援を行ってまいりました。本講演では、これらの支援実績を踏まえ、現在対応検討中の事業者やこれから対応する事業者のため、ICH M7、Q3C、Q3Dで求められる基礎的内容を解説しサポートします。さらに、国内唯一のICH M7等に特化した中立的専門調査研究機関として、個別のご相談もお受けします。

・ICH M7、Q3C、Q3Dガイドラインの基本内容
・ICH M7対応のための変異原性、がん原性評価
・既存情報調査の方法
・QSAR予測とExpert Reviewの方法
・PhiASのICH M7、Q3C、Q3Dの事業者支援スキーム

セミナーの対象者はこんな方です

このセミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。

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開催日時 2020/11/30 (月)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2020/11/29
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
菊野 秩 氏 講師写真

菊野 秩 氏

(株)医薬品不純物安全性評価研究所(PhiAS) 代表取締役社長兼CEO 

カリキュラム、
プログラム
1.ICH M7ガイドラインの内容

2.ICH M7における変異原性、がん原性評価の方法

3.既存情報調査の方法

4.変異原性のQSAR予測の方法とExpert Review

5.ICH Q3Cの概要と対応方法

6.ICH Q3Dの概要と対応方法

7.PhiASのICH M7、Q3C、Q3D支援内容と経験

まとめ

  □質疑応答・名刺交換□


・PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただきます。
   (開催2日前を目安にダウンロード可)
  ※S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)
特典 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ
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【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,750円)】
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  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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 (※他の割引との併用はできません。)

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