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開催日 2020/11/30 (月) 開催地 東京都

具体的な分析事例:「注射容器からの抽出物の分析」「シングルユースバッグからの抽出物の分析」

国内外規制動向をふまえた E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 肥田木 道生 氏 受講料 49,500円   

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~ICHの新トピック(Q3E)~
◎ ガイドラインを読んだだけではわからない内容やノウハウを紹介 【欧米でのE&L試験の実績から】
◎講座を通して得た知識を「試験デザイン実施ケース【1】【2】」でディスカッションを
 行うことでより落とし込むことができる!より実践的な学びが期待。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

 Extractables&Leachablesは,昨年6月にICHの新トピック(Q3E)として採択されることが決まり,日本の医薬品業界において注目度が上がっています。日本ではあまりなじみがありませんでしたが,欧米では10年以上前から医薬品開発において求められている規制要件であります。ユーロフィングループには,欧米でのE&L試験の実績が10年以上あります。本講座ではそれらのノウハウを基に,ガイドラインを読んだだけではわからない内容までご紹介致します。

セミナーの対象者はこんな方です

事例紹介が多いため、講師所属企業の同業他社のご参加は、お断りする場合がございます。予めご了承ください。

このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。
※WEBセミナー(アーカイブ配信)は、セミナー終了10日後に配信開始し、10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。
※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

【アーカイブ受講】
2020年12月10日(木) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
 お知らせ
開催日時 2020/11/30 (月)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2020/11/29
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 ・会場名:  東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
肥田木 道生 氏 講師写真

肥田木 道生 氏

ユーロフィン分析科学研究所(株) 分析研究第2部 テクニカルスーパーバイザー 

カリキュラム、
プログラム
1.E&Lの概要

2.規制動向
 ・歴史的な流れ
 ・主要なガイドラインの概要
 ・今後の規制動向

3.E&L試験
 ・試験の進め方の概要
 ・試験デザイン時に考慮する事項

4.具体的な分析事例
 ・注射容器からの抽出物の分析
 ・シングルユースバッグからの抽出物の分析

5.ディスカッション
 ・試験デザイン実施 ケース1
 ・試験デザイン実施 ケース2

6.よくある質問集

  □質疑応答・名刺交換□


・会場受講:製本テキストとPDFテキスト(印刷可)
・アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
  ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
特典 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

受講者の声 ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,750円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。


【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
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