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開催日 2021/05/21 (金) 開催地 東京都

【Webセミナー(アーカイブ)対応】【Excel演習付き】

≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と 各パラメータの具体的な計算方法

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 川口 謙 氏 受講料 55,000円   

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~必要な統計学の背景とその意味、
活用法について図形的なイメージで出来るだけ直感的な理解を深める~

【その1】
正規分布やt分布、χ2分布などの特性を理解し、そこから信頼区間の推定への応用について解説。
分布曲線の図形的な理解を通じて、統計学の直感的な理解を目指す。

【その2】
分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excel演習を交えて解説。
講演時間の半分以上は各パラメータの具体的な計算方法の解説にあてる。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

分析法バリデーションに馴染めない理由の1つに、統計学の理解への障壁があると思われる。
本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、
その活用法について図形的なイメージで出来るだけ直感的な理解をしていただこうと思う。
たとえば、正規分布やt分布、χ2分布などの特性を理解し、
そこから信頼区間の推定への応用について解説するが、
その解説では分布曲線の図形的な理解を通じて、
統計学の直感的な理解を目指している。また、
その過程で必要なExcelの利用方法についても解説する。
その上で、分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、
Excel演習を交えて解説する。
なお、前半の統計学入門はポイントを絞って解説し、
講演時間の半分以上は各パラメータの具体的な計算方法の解説にあてる予定である。

◆講習会のねらいなど
分析法バリデーションに必要な統計学の基礎の直感的な理解と、
各パラメータの具体的な計算方法について演習を通じて習得する。

セミナーの対象者はこんな方です

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
【アーカイブ受講】 2021年5月30日(日) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 ※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
 ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。
ご注意ください。​
・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
 ・後日(開催終了後から7日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
 ・S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
 ・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
 ・セミナー資料は印刷・郵送いたします。
 ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
(テキストに講師の連絡先を掲載)
開催日時 2021/05/21 (金)     10:30~ 16:30     (受付  10:00 ~ )

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申込み期間 2021/03/01  ~ 2021/05/20
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 55,000円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
川口 謙 氏 講師写真

川口 謙 氏

(株)東レリサーチセンター 医薬信頼性保証室 品質保証責任者​

カリキュラム、
プログラム
1. 統計学の基礎的事項
 1.1 「母集団と標本」及び統計学の記号について
 1.2 平均値と分散、標準偏差
   1.2.1 データを分布グラフに、そして平均値、確率へ
   1.2.2 平均値は期待値である
   1.2.3 バラツキの評価
   1.2.4 不偏推定量
   1.2.5 不偏分散や不偏標準偏差はなぜ(n-1)で割るのか
   1.2.6 エクセル(Excel)の関数を利用する
   1.2.7 連続型の分布、確率密度関数
 1.3 統計学の基本定理 
   1.3.1 平均の平均
   1.3.2 大数(たいすう)の法則
   1.3.3 中心極限定理

2. 正規分布とその周辺及び信頼区間
 2.1 正規分布
   2.1.1 正規分布とは
   2.1.2 正規分布曲線とその性質
   2.1.3 標準正規分布
   2.1.4 正規分布の確率をエクセルで(NORMSDISTの応用)
   2.1.5 NORMSDISTの逆関数
 2.2 標本平均から母平均を推定する(正規分布からt分布へ)
   2.2.1 母分散が既知の場合
   2.2.2 母分散が未知の場合(t分布)
   2.2.3 t分布曲線について
   2.2.4 t分布をエクセルで
 2.3 標本分散から母分散を推定する(χ2分布へ) 
   2.3.1 χ2分布
   2.3.2 χ2分布曲線について
   2.3.3 χ2分布をエクセルで
   2.3.4 F分布
   2.3.5 仮説検定

3. 分析法バリデーションへの応用
 3.1 直線性、検出限界、定量限界
   3.1.1 直線性における要求事項
   3.1.2 検出限界における要求事項
   3.1.3 定量限界における要求事項
   3.1.4 最小二乗法によって回帰直線を求める
   3.1.5 エクセルのグラフ機能や関数で回帰直線を求める
   3.1.6 エクセルの分析ツールで回帰直線を求める
   3.1.7 y切片の95%信頼区間を計算する
   3.1.8 回帰直線から検出限界、定量限界を推定する
   3.1.9 検出限界の推定式にある3.3の意味
 3.2 真度
   3.2.1 真度における要求事項
   3.2.2 真度の計算例
 3.3 併行精度
   3.3.1 併行精度の要求事項
   3.3.2 併行精度の計算例
 3.4 室内再現精度
   3.4.1 室内再現精度の要求事項
   3.4.2 室内再現精度と分散分析、F分布
   3.4.3 室内再現精度の計算

  □質疑応答・名刺交換□


配布資料:
・会場受講:製本テキスト
・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日前後に発送予定)
特典 【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:
 受講料 定価:35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円    
   定価:本体32,000円+税3,200円
   E-Mail案内登録​価格:本体30,400円+税3,040円
 ※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
 ※他の割引は併用できません。

セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

  オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

  会場受講できるセミナーは当日現金でも承ります。



 ○ キャンセルについて

  お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

  やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

  その他、申込み要領は下記をご参照ください。

  https://www.science-t.com/seminarentryguide/
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の27,500円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

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