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開催日 2021/08/23 (月) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

~EU臨床試験規則本格適用~

EU 個人情報規制(GDPR)対応セミナー: 個人情報保護とサイバーセキュリティ

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 笹原 英司 氏 受講料 49,500円   

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【アーカイブ受講】 2021年9月2日(木) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

本講演では、欧米諸国でのプライバシー/サイバーセキュリティの動向や具体的事例をベースに、
EUの臨床医療データ保護に係る制度的仕組みや技術的対策の最新動向を紹介します。

【本セミナーで得られる知識】
・欧州ライフサイエンス分野のプライバシー/サイバーセキュリティ動向
・医薬品、医療機器、デジタルへルスにおけるプライバシー/
 サイバーセキュリティ管理の共通点と相違点
・ライフサイエンス研究開発のデジタル化を支えるデータリスク管理の役割

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

欧州諸国では、一般データ保護規則(GDPR)の他、臨床試験規則、医療機器規則(MDR)、EUサイバーセキュリティ法/NIS指令など、様々な法令・ガイドラインが新設される一方、個人情報保護違反に対して高額の制裁金が課せられるケースが増加しています。本講演では、具体的事例をベースに、EUの臨床医療データ保護に係る制度的仕組みや技術的対策の最新動向を紹介します。
  特典
開催日時 2021/08/23 (月)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間 2021/06/11  ~ 2021/08/22
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 Live配信セミナー 
※会社・自宅にいながら受講可能です※ 

講師
笹原 英司 氏 講師写真

笹原 英司 氏

特定非営利活動法人ヘルスケアクラウド研究会 理事

カリキュラム、
プログラム
1. はじめに:市場背景
1-1.EUの健康医療データ戦略に学ぶ個人データ利活用のメリットとリスク
1-2.品質管理における個人データ保護の役割
1-3.規制当局のデジタルトランスフォーメーションと個人データ保護
1-4.医薬品と医療機器のコンビネーション製品と個人データ保護

2. 欧州のライフサイエンス関連規制と個人情報保護
2-1.一般個人データ保護規則(GDPR)とは?
2-2.GDPRと匿名加工情報/仮名加工情報
2-3.欧州の医薬品規制とGDPR対応動向
  ~欧州医薬品庁(EMA)の業務オンライン化に伴うデータリスク管理~
2-4.欧州の臨床試験データ関連規制とGDPR対応動向
  ~EU臨床試験規則が求めるデータ管理策と個人情報保護~
2-5.欧州の医療機器規制とGDPR対応動向
~医療機器規則(MDR)が求めるデータ管理策と個人情報保護~
2-6.欧州のコンビネーション製品関連規制とGDPR対応動向
~Software as a Medical Device(SaMD)と個人情報保護~
2-7.米国ライフサイエンス企業のGDPR対応動向
~個人情報保護に係る欧米間のハーモナイゼーションと越境データ移転~

3. 欧州のライフサイエンス関連規制とサイバーセキュリティ
3-1.欧州サイバーセキュリティ法とは?
3-2.欧州ネットワーク・情報セキュリティ(NIS)指令とは?
3-3.欧州の医療機関におけるサイバーセキュリティ調達基準動向
3-4.欧州の医薬品規制のデータ管理策とサイバーセキュリティ要件動向
~医薬品R&Dの産官学連携エコシステムが抱えるセキュリティ脅威~
3-5.欧州の臨床試験規制のデータ管理策とサイバーセキュリティ要件動向
~データライフサイクル管理とサイバーセキュリティ要件動向~
3-6.欧州の医療機器規制のデータ管理策とサイバーセキュリティ要件動向
~IMDRF医療機器サイバーセキュリティ原則に準拠したデータ管理策~
3-7.欧州のコンビネーション製品関連規制とサイバーセキュリティ要件動向
  ~データ駆動型製品開発とサイバーセキュリティ要件動向~

4. 欧州における新技術適用と個人情報保護/サイバーセキュリティ
4-1.クラウドネイティブ基盤利用と個人情報保護/サイバーセキュリティ
~サーバーレス基盤やAPI連携がデータガバナンスに及ぼす影響~
4-2.AI技術利用と個人情報保護/サイバーセキュリティ
  ~AI利用におけるダイバーシティ&インクルージョンと個人情報保護~
4-3.IoT/5G技術と個人情報保護/サイバーセキュリティ
  ~EUの医療安全保障政策とサプライチェーンセキュリティ~

5. まとめ/質疑応答
セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

  オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

  会場受講できるセミナーは当日現金でも承ります。



 ○ キャンセルについて

  お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

  やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

  その他、申込み要領は下記をご参照ください。

  https://www.science-t.com/seminarentryguide/
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【テレワーク応援キャンペーン(1名受講限定)】
 受講料 35,200円になります。(さらにS&TのE-mail案内登録の場合:33,440円)
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追って、“サイエンス&テクノロジーからのお申込みメール”を
お送り致しますので、こちらの到着をもって正式に手続き完了となります。
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