ビジネスに特化したクオリティの高いセミナーや研修が見つかる!
会員登録をしてセミナーに申し込むとさまざまな特典が受けられます
トップページ  インデックス検索  技術・研究  医薬・医療機器  バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンク化:保存管理・更新・試験・申請対応に関する 注意点

開催日 2021/10/26 (火) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

~セルバンクに対する各種試験と申請対応とセルバンク関連のデータ~

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンク化:保存管理・更新・試験・申請対応に関する 注意点

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 片山 政彦 氏 受講料 49,500円   

このセミナーをチェックリストに追加する  セミナーの受付は終了しました
このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
後日視聴いただく形式になります。
【アーカイブ受講】 2021年11月5日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応について解説
・遺伝子構成体の構築の際の留意点(構成因子の起源調査の重要性)
・セルバンクのクローン化とその証明方法についての具体的作業と留意点
・継代培養の具体的方法と発現安定性の検証方法
・製造の為に“良い”組換え体細胞クローンをどの様に選ぶか?
・MCBとWCBの具体的作製方法と外部委託方法
・セルバンクに対する安全性試験
・セルバンクに対する純度試験
・「生物由来原料基準」の内容

【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

 抗体医薬を中心とするバイオ医薬品の近年の隆盛はもはや言うまでもない。特にその基幹となる原薬製造技術は歴史的に海外企業内に秘匿され、国内でのバイオ医薬品の事業化の障壁となっている。特に、抗体医薬等のタンパク性分子の発現細胞の構築はプロジェクト初期段階の重要工程となり、ICH等の各種ガイドラインへの準拠も含めて、最終的な申請に向けて各種の対応が必要となる。本セミナーではセルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応について解説する。
開催日時 2021/10/26 (火)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

他の開催日・開催場所(同じ都道府県内)で探す    
申込み期間 2021/08/02  ~ 2021/10/25
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
この主催会社の他の最新セミナーを見る    
定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 Live配信セミナー 
※会社・自宅にいながら受講可能です※ 

講師
片山 政彦 氏 講師写真

片山 政彦 氏

医学博士、旧所属(エーザイ株式会社及び持田製薬株式会社)にて主任研究員としてバイオ医薬品の研究開発及びCMCを歴任

カリキュラム、
プログラム
1.イントロダクション
 1.1 バイオ医薬品安定生産の為の課題点の整理(セルバンク構築の視点から)

2.組換え体細胞の構築(CHO細胞を中心に)
 2.1 遺伝子発現構成体と構成因子の起源の調査
 2.2 クローン化作業とクローナリティーの検証(古典的手法と自動化法)
 2.3 クローン株の継代培養による目的物質産生能の持続性確認
 2.4 動物由来成分の否定と各種証明書の入手

3.セルバンクの作製と管理
 3.1 マスターセルバンク(MCB)とワーキングセルバンク(WCB)の作製
 3.2 製造時の継代数上限管理と製造後細胞(EPC)

4.セルバンクに対する各種試験と申請対応
 4.1 セルバンクの一般特性試験、安全性試験及び純度試験
 4.2 細胞培養及び保存用培地と培地添加物に対する対応
 4.3 各種試験のCROへの委託
 4.4 承認申請対応(セルバンク関連データ)

5.今後の展望
 5.1 構築期間の短縮化:感染症等のパンデミックへの対応策の紹介
 5.2 新規医療分野におけるセルバンク製造について

□質疑応答□
特典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
【アーカイブ受講】 2021年11月5日(金) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10日間)

セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。



 ○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/seminarentryguide/
お知らせ ※各種割引がございます。併用はできません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講限定)】
 受講料 35,200円になります。(さらにS&TのE-mail案内登録の場合:33,440円)
 ※1名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで実質1名分無料(1名あたり“定価の半額”24,750円)】
 ※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日

■■■お申込み時の注意(割引適用)■■■
BC-seminarからお申込みされますと、システム登録上、定価が表示されますが、
割引希望の方には下記をもって適用しますのでご安心ください。
各割引適用には、弊社のE-mail案内が必須となりますので、通信欄に「E-mail案内希望:する/しない」をご入力ください。
また受講は、S&T会員登録(主催会社のWeb会員)が必須ですので弊社で登録いたします。

追って、“サイエンス&テクノロジーからのお申込みメール”を
お送り致しますので、こちらの到着をもって正式に手続き完了となります。
  • このセミナーについて質問する
  • このセミナーに申し込み

他にもこんなセミナーがあります

セミナーチェックリストを見る

会員なら色々な特典が受けられます
掲載の記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。
著作権は株式会社ファシオまたはその情報提供者に属します。