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開催日 2022/01/31 (月) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

~品質規格項目と品質規格値の考え方~

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ/抗体医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 山田 英丙 氏 受講料 35,200円   

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このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
後日視聴いただく形式になります。
【アーカイブ受講】 2022年2月9日(水) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要!
試験手法、規格設定及び安定性試験実施に関する知見を紹介します。

【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

バイオ/抗体医薬品の試験手法、規格設定及び安定性試験実施に関する知識

 バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介を行う。また、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施についても、知見を紹介する。
  特典
開催日時 2022/01/31 (月)     14:00~ 16:30     (受付  13:30 ~ )

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申込み期間 2021/09/24  ~ 2022/01/30
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 35,200円
開講場所 Live配信セミナー 
※会社・自宅にいながら受講可能です※ 

講師
山田 英丙 氏 講師写真

山田 英丙 氏

スペラファーマ(株) 開発分析研究本部 アソシエイト・ディレクター 博士(薬学) 

カリキュラム、
プログラム
1.スペラファーマが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介

2.バイオ/抗体医薬品の概要
 2.1 バイオ/抗体医薬品の特徴について
 2.2 バイオ/抗体医薬品の製造プロセスについて
 2.3 バイオ/抗体医薬品が有する不均一性について

3.バイオ/抗体医薬品の品質試験法について
 3.1 力価試験
 3.2 確認試験
 3.3 純度試験
 3.4 電荷プロファイル
 3.5 糖鎖プロファイル
 3.6 工程由来不純物試験

4.バイオ/抗体医薬品の品質規格設定について
 4.1 品質規格項目の考え方
 4.2 品質規格値の考え方

5.バイオ/抗体医薬品の安定性試験について
 5.1 長期・加速試験の実施について
 5.2 苛酷試験・その他の試験の実施について

□質疑応答□
セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。



 ○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/seminarentryguide/
お知らせ ※各種割引がございます。併用はできません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講限定)】
 受講料 29,700円になります。(さらにS&TのE-mail案内登録の場合:28,160円)
 ※1名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで実質1名分無料(1名あたり“定価の半額”17,600円)】
 ※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日

■■■お申込み時の注意(割引適用)■■■
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割引希望の方には下記をもって適用しますのでご安心ください。
各割引適用には、弊社のE-mail案内が必須となりますので、通信欄に「E-mail案内希望:する/しない」をご入力ください。
また受講は、S&T会員登録(主催会社のWeb会員)が必須ですので弊社で登録いたします。

追って、“サイエンス&テクノロジーからのお申込みメール”を
お送り致しますので、こちらの到着をもって正式に手続き完了となります。
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