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開催日 2022/02/15 (火) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

~演者の実体験も交えた核酸医薬品の製造/品質管理における課題~

【Live配信(リアルタイム配信)】 核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 秋田 一雅 氏 受講料 35,200円   

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探索、非臨床から臨床試験までの各段階における
製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コスト

>>品質管理:不純物の分類、生成過程、管理、試験法
>>CMC開発戦略:非臨床、臨床試験の実施へ向けて(毒性試験、IND、開発戦略)

【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】
※本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。

 【テキスト】
  テキストは、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードできます。
   (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)

 【マイページ】
  ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者が限られており、需給がひっ迫していることから先を見越した戦略の策定が必要である。
本セミナーでは核酸医薬品の製造および品質管理における課題について、演者の実体験も交えて解説する。

◆講習会のねらい◆
核酸医薬品開発のフロー、探索、非臨床から臨床試験までの各段階における製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コストなどについて
解説し、主に臨床試験開始までに必要な取り組みへの理解を深める一助としたい。
  特典
開催日時 2022/02/15 (火)     13:00~ 16:30     (受付  12:50 ~ )

他の開催日・開催場所(同じ都道府県内)で探す    
申込み期間  ~ 2022/02/14
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 35,200円 (Live配信/WEBセミナー受講限定)
開講場所 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※ 

講師
秋田 一雅 氏 講師写真

秋田 一雅 氏

(株)リボミック 執行役員 事業開発部長兼CMC開発部長

【主なご専門/業務】
核酸医薬品の研究開発、CMC、事業開発

カリキュラム、
プログラム
1.核酸医薬品開発の概要
  1) 核酸医薬品の概要
  2) 開発動向
  3) ガイドライン

2.製造
  1) 核酸製造CMO
  2) オリゴ核酸の製造フロー

3.品質管理
  1) 不純物の分類
  2) 不純物の生成過程
  3) 不純物の管理
  4) その他の品質管理項目
  5) 試験法

4.CMC開発戦略(非臨床、臨床試験の実施へ向けて)
  1) 毒性試験
  2) IND申請
  3) 開発戦略

  □質疑応答□
セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。



 ○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/seminarentryguide/
お知らせ ※各種割引がございます。併用はできません。

【テレワーク応援キャンペーン】
 受講料 35,200円(税込)(S&TのE-mail案内登録の場合:33,440円(税込))
 ※1名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで1名分無料】
 1名あたり定価”49,500円の半額”24,750円(税込)
 ※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日

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弊社より“お申込みメール”をお送り致しますので、こちらの到着をもって正式に手続き完了となります。
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