バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー

サイエンス＆テクノロジー株式会社内山進　氏 35,200円

このセミナーは2020年10月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。
◇◆◇◆視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）◇◆◇◆
2022年6月29日（水）まで申込受付中　　／視聴時間：3時間21分　

バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと
【ケーススタディを交えながら】製剤における安定化法や品質管理方法について解説！

【ここがポイント　～こんなことが学べます】
　◎バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
　◎バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と低減方法
　◎バイオ医薬品の安定化方法

＜配布資料＞
PDFテキスト(印刷可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

　バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交えながら、製剤における安定化法や品質管理方法ついて説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる。

セミナーの対象者はこんな方です

【WEBセミナー：オンデマンド配信】
録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
申込み後すぐに視聴可能です。S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
視聴期間は申込日から10営業日後です。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
（テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2022/06/30 (木) 00:00～ 00:00 （受付 00:00 ～ )

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申込み期間

～ 2022/06/29

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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定員

30名

受講料

35,200円 (Live配信/WEBセミナー受講限定）

開講場所

Webセミナー【オンデマンド配信】
※会社・自宅にいながら受講可能です※　

講師

内山進　氏: 大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻教授　博士(薬学)
兼任
自然科学研究機構生命創成探究センター客員教授
(株)ユー・メディコ取締役

カリキュラム、
プログラム

１．バイオ医薬品の製剤に関連した基礎知識
　　1-1 バイオ医薬品の構成
　　　1-1-1 蛋白質の一次構造、二次構造、三次構造、高次構造
　　　1-1-2 化学構造変化
　　　1-1-3 変性

２．バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する基礎知識
　　2-1 バイオ医薬品に含まれる凝集体研究の現状、免疫原性との関係
　　2-2 凝集体の分類
　　　2-2-1 解離会合
　　　2-2-2 物理ストレスとの関係
　　　2-2-3 サイズによる分類
　　　2-2-4 特性解析と規格との関係
　　2-3 バイオ医薬品における凝集体関連規制情報
　　　2-3-1 FDAガイダンスについて
　　　2-3-2 USP787について
　　　2-4-3日本薬局方での取扱について

３．タンパク質の安定性と凝集メカニズム
　　3-1 タンパク質の安定性
　　　3-1-1 コロイド安定性と構造安定性
　　　3-1-2 コロイド安定性とDLVO理論
　　　3-1-3 構造安定性と自由エネルギー変化
　　3-2 タンパク質の凝集メカニズム
　　3-3 第２ビリアル係数、拡散係数の濃度依存性

４．タンパク質の安定性と溶媒組成、添加剤の効果
　4-1 タンパク質の安定性と塩
　　　4-1-1 ホフマイスター系列
　　　4-1-2 塩とタンパク質の相互作用
　　　4-1-3 塩によるタンパク質の安定化・不安定化
　4-2 タンパク質の安定性と糖類
　　　4-2-1 選択的溶媒和
　　　4-2-2 糖によるタンパク質の安定化
　　　4-2-3 糖を添加する場合の注意点
　4-3 タンパク質の安定性と界面活性剤
　　　4-3-1 界面活性剤とタンパク質の相互作用
　　　4-3-2 界面活性剤によるタンパク質の安定化
　　　4-3-3 界面活性剤を添加する場合の注意点
　4-4 タンパク質の安定性とその他の添加剤
　　　4-4-1 アミノ酸
　　　4-4-2 アルコール

５．タンパク質医薬の保管容器
　5-1 タンパク質容器における注意点
　5-2 具体的な容器
　　 5-2-1 バイアル
　　 5-2-2 プレフィルドシリンジ
　　 5-2-3 容器と凝集の関係

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

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会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/seminarentryguide/

お知らせ

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【研修パック(5名以上受講)：一人あたりの受講料 16,500円】
　本体15,000円＋税1,500円(一人あたり)
※研修責任者(代表申込み者)がE-Mail案内登録をしていただいた場合に限ります。
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