ビジネスに特化したクオリティの高いセミナーや研修が見つかる!
会員登録をしてセミナーに申し込むとさまざまな特典が受けられます
トップページ  インデックス検索  技術・研究  医薬・医療機器  6/29【Cコース:改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育訓練】

開催日 2023/06/29 (木) 他1回/計2回 開催地 WEB配信型ライブセミナー

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき

6/29【Cコース:改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育訓練】

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 中川原 愼也 氏 受講料 24,200円   

このセミナーをチェックリストに追加する  お申込み受付中
本セミナーでは、逸脱事例に基づき、
有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を参考に解説をする。

◇◆◇◆本セミナーは【Live配信(Zoom)受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。◇◆◇◆
【Live配信】 2023年6月29日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ配信】 2023年7月11日(火) 配信予定 (配信期間:7/11~7/24)
当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

※セミナー視聴ページは、S&Tマイページからお願いいたします。
(S&T会員登録(主催会社のWeb会員(無料))が必須ですので弊社で登録いたします。)

【配布資料】
PDFテキスト(印刷可)
※マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
 (開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

・逸脱管理
・逸脱とレベル
・特性要因図
・CAPA
・スキル(技能)
・スキルの判定(有効性評価)
・実効性評価

セミナーの対象者はこんな方です

(全コース受講)
【GMP事例集(2022年版)徹底解説シリーズコース」】もございます。

(各単日受講)
5/25【Aコース:QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応】
6/15【Bコース:GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理】
6/29【Cコース:改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育訓練】
7/20【Dコース:改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順】
8/24【Eコース:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点】
開催日時 2023/06/29 (木)     13:00~ 16:30     (受付  12:50 ~ )
2023/07/11 (火)     00:00~ 00:00     (受付  00:00 ~ )

他の開催日・開催場所(同じ都道府県内)で探す    
申込み期間  ~ 2023/06/30
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
この主催会社の他の最新セミナーを見る    
定員 30名
受講料 24,200円 (Live配信/WEBセミナー受講限定)
開講場所 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
※会社・自宅にいながら受講可能です※ 

講師
中川原 愼也 氏 講師写真

中川原 愼也 氏

GMPコンサルタント

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主な研究・業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務

【業界での関連活動】
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究 ~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

カリキュラム、
プログラム
【セミナー趣旨】
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を参考に解説をする。

【セミナー講演内容】
1.逸脱管理
 1.1逸脱とレベル
 1.2特性要因図

2.CAPAと変更管理
 2.1 CAPAとは
 2.2 CAPAには変更管理は不要

3.教育訓練
 3.1スキル(技能)
 3.2スキルの判定(有効性評価)
 3.3実効性評価

4.効果判定
特典 当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。



 ○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/seminarentryguide/
お知らせ ※S&T「E-Mail案内登録」をご希望頂くと、各種割引となります

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講限定)】
 受講料(税込):24,200円/E-Mail案内登録価格:22,990円
 ※1名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります

【2名同時申込みで1名分無料】
 1名あたり定価”27,500円の半額”13,750円(税込)
 ※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円

■■■お申込み時の注意■■■
通信欄に以下をご入力下さい

①「E-mail案内希望:する/しない」
※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります

受講形式
②【Live配信】or【アーカイブ配信】

2名様以上でお申し込みの場合
③「氏名・部署・メールアドレス・E-mail案内希望:する/しない」
※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります

お申込みと同時にセミナーの視聴、テキスト配布等のため
S&T(主催会社のWeb)会員登録をさせていただきます
(E-mail案内登録とは異なります)

他にもこんなセミナーがあります

セミナーチェックリストを見る

会員なら色々な特典が受けられます
掲載の記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。
著作権は株式会社ファシオまたはその情報提供者に属します。