6/29【Cコース：改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練】

サイエンス＆テクノロジー株式会社中川原愼也氏 24,200円

本セミナーでは、逸脱事例に基づき、
有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を参考に解説をする。

◇◆◇◆本セミナーは【Live配信（Zoom）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。◇◆◇◆
【Live配信】 2023年6月29日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】 2023年7月11日（火）配信予定（配信期間：7/11～7/24）
当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

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【配布資料】
PDFテキスト(印刷可)
※マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
　（開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

・逸脱管理
・逸脱とレベル
・特性要因図
・CAPA
・スキル(技能)
・スキルの判定(有効性評価)
・実効性評価

セミナーの対象者はこんな方です

(全コース受講)
【GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」】もございます。

(各単日受講)
5/25【Aコース：QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応】
6/15【Bコース：GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理】
6/29【Cコース：改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練】
7/20【Dコース：改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順】
8/24【Eコース：医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点】

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/06/29 (木) 13:00～ 16:30 （受付 12:50 ～ )
2023/07/11 (火) 00:00～ 00:00 （受付 00:00 ～ )

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申込み期間

～ 2023/06/30

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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定員

30名

受講料

24,200円 (Live配信/WEBセミナー受講限定）

開講場所

【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
※会社・自宅にいながら受講可能です※　

講師

中川原愼也氏: 【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主な研究・業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務

【業界での関連活動】
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度　GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度　厚生労働科学研究　～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

カリキュラム、
プログラム

【セミナー趣旨】
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を参考に解説をする。

【セミナー講演内容】
1.逸脱管理
　1.1逸脱とレベル
　1.2特性要因図

2.CAPAと変更管理
　2.1 CAPAとは
　2.2 CAPAには変更管理は不要

3.教育訓練
　3.1スキル(技能)
　3.2スキルの判定(有効性評価)
　3.3実効性評価

4.効果判定

特典

当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/seminarentryguide/

お知らせ

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