mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件

サイエンス＆テクノロジー株式会社中村孝司氏 &nbs... 35,200円

～安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価～
～脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純物管理～

第1部『mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法』
・mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論、調製方法、評価方法

第2部『脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーとmRNA製造：プロジェクトを成功に導く秘訣』
・脂質ナノ粒子製剤の製造工程の重要なパラメータと品質特性
・脂質原料及び新規添加剤の薬事規制上の要件や課題

◇◆◇◆本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。◇◆◇◆
※セミナー視聴ページは、S&Tマイページからお願いいたします。
（S&T会員登録（主催会社のWeb会員（無料））が必須ですので弊社で登録いたします。）

【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※お申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースのDDSの基礎的知識
mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論
mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの調製方法
mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの評価方法

医薬品開発におけるRNAデリバリー技術の概要
脂質ナノ粒子製剤の製造工程の重要なパラメータと品質特性について
脂質原料及び新規添加剤の薬事規制上の要件や課題について

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/05/30 (火) 13:00～ 16:30 （受付 12:50 ～ )

他の開催日・開催場所（同じ都道府県内）で探す

申込み期間

～ 2023/05/29

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

この主催会社の他の最新セミナーを見る

定員

30名

受講料

35,200円 (主催会社からのE-Mail定期配信をご希望頂くと更に割引となります）

開講場所

本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※　

講師

中村孝司氏: 第1部（13:00～15:00）『mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法』

新鞍正和氏: 第2部（15:15～16:30）『脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーとmRNA製造：プロジェクトを成功に導く秘訣』

カリキュラム、
プログラム

第1部（13:00～15:00）
『mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法』

　mRNAワクチンに代表される核酸医薬の開発が加速しており、ナノサイズのキャリア型drug delivery system（DDS）が基盤技術として利用されている。特に脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle: LNP）は最も実用化が進んでいる核酸用DDSである。本講座では、mRNAなどの核酸を送達するためのLNPなどの脂質ベースのDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、それらの評価方法を紹介する。
　
１．脂質をベースにしたDDSの基礎
　・薬物送達学概論　DDSとは何か？
　・医薬品開発からみたDDS技術の重要性
　・リポソームの基礎
　・LNPの基礎

２．設計理論
　・体内動態制御と細胞内動態制御の重要性
　・脂質分子の構造と脂質膜の流動性
　・pH応答性脂質
　・細胞内動態制御技術
　・体内動態制御技術

３．調製方法
　・リポソームの調製方法と物質封入方法
　・LNPの調製方法：アルコール希釈法
　・mRNA/核酸搭載LNPの調製方法

４．評価方法
　・ガイドライン・リフレクションペーパーを踏まえて
　・粒子径・粒度分布・ゼータ電位測定
　・核酸の封入率測定
　・脂質量測定
　・安定性評価
　・細胞内動態評価
　・体内動態評価

□質疑応答□

第2部（15:15～16:30）
『脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーとmRNA製造：プロジェクトを成功に導く秘訣』

　mRNAを用いたアプリケーションは、遺伝子治療、癌治療から、新型コロナウイルス(COVID-19)などの感染予防のためのワクチンにまで幅広く及びます。RNA治療のパフォーマンスは、その製剤の処方設計に大きく依存します。研究開発における重要な決定は、開発段階の早期に適切な薬物送達方法と新規の添加剤の選定を行うことがあげられます。本講演では、脂質ナノ粒子(LNP)製剤の開発を成功させるために考慮すべき重要な品質特性や製剤や添加剤に関する特定の規制要件に焦点を当てます。さらに、CDMOの観点からmRNA医薬品の開発における初期開発から後期開発まで、どのように外部のパートナーと提携し、開発を加速できるのか統合型のMillipore® CTDMOサービスを紹介します。
　
１．序論　RNA治療に関する利点と留意点

２・脂質ベースの製剤の性能を定義する重要な品質特性
　・製剤中の構成成分
　・製剤に使用される脂質原料
　・製剤化工程の違いによる安定性、性能への影響

３．薬事規制に関するケーススタディ
　・脂質ナノ粒子/リポソーム製剤の薬事規制に関する観点
　・脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項
　・脂質原料（新規添加物）の不純物管理
　・製剤開発を成功に導く必要不可欠な留意点
　・タイミング、薬事対応、原料ソースの数、サプライヤーの選択

４．まとめ

５．Millipore® CTDMOサービスの概要紹介

□質疑応答□

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/sem

お知らせ

※通信欄に下記『お申込み時の注意点』をご入力下さい

【テレワーク応援キャンペーン】
　受講料(税込)：35,200円／E-Mail案内登録価格：33,440円
　※１名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで1名分無料】
　１名あたり定価”49,500円の半額”24,750円（税込）
　※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円

■■■お申込み時の注意点■■■
通信欄に以下をご入力下さい。

①「E-mail案内希望：する／しない」
　※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります

②在宅勤務等で書類の送付をご指定の場合
　送付先別住所

③2名様以上でお申し込みの場合
　・氏名
　・部署
　・メールアドレス
　・「E-mail案内希望：する／しない」
　※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります

お申込みと同時に、セミナーの視聴、テキスト配布等のため
S&T（主催会社のWeb)会員登録をさせていただきます。
（E-mail案内登録とは異なります）