製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証

サイエンス＆テクノロジー株式会社新井一彦氏 40,150円

～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリング/返品、品質情報及び回収/是正措置の適切性/委託先管理/製造販売承認関係～

◇◆◇◆本セミナーは【Live配信（Zoom）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。◇◆◇◆
【Live配信受講】 2023年9月22日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年10月3日（火）配信予定（配信期間：10/3～10/17）
当日ご参加いただいたLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

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【配布資料】
・Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
・アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

１）製品品質照査の目的
２）照査項目
３）照査での統計手法の活用
４）照査に関するGMP事例集での解釈

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/09/22 (金) 10:30～ 16:30 （受付 10:20 ～ )
2023/10/03 (火) 00:00～ 00:00 （受付 00:00 ～ )

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申込み期間

～ 2023/09/21

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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定員

30名

受講料

40,150円 (主催会社からのE-Mail定期配信をご希望頂くと更に割引となります）

開講場所

本セミナーは【Live配信（Zoom）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。
※会社・自宅にいながら受講可能です※　

講師

新井一彦氏: [主な研究・業務]
・GQP/GMPにおける品質保証業務全般
・国内・海外製造所のGMP監査、PMDAによるGMP適合性調査同行及び対応

カリキュラム、
プログラム

【セミナー趣旨】
　2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。また、2022年4月からPMDAによるGMP調査における指摘事例の公表が開始されており、製品品質照査項目に関する事例速報も含まれている。製品品質照査の活用により、適正な評価が求められる。
　本講演では、「製品品質の照査報告書記載例」（平成25年度厚生労働科学研究費補助金事業（地球規模保健課題推進研究事業））を基に、製品品質照査の製品品質照査の妥当性検証（評価と対応）につき解説するとともに、手順書の作成、報告書の作成のポイントについても整理する。

特典

当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/sem

お知らせ

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【テレワーク応援キャンペーン(1名受講限定)】
　受講料(税込)：40,150円／E-Mail案内登録価格：38,170円
　※１名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります

【2名同時申込みで1名分無料】
　１名あたり定価”55,000円の半額”27,500円（税込）
　※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります
　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円

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