リアルワールドデータ活用・分析コース

サイエンス＆テクノロジー株式会社渡邊崇氏 ... 62,150円

◇◆◇◆本セミナーは【Live配信（Zoom）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。◇◆◇◆
Aコース【Live配信受講】 2023年9月26日（火） 12:45～17:45
Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年10月5日（木）配信予定（配信期間：10/5～10/19）
Bコース【Live配信受講】 2023年9月28日（木） 10:30～16:30
Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年10月10日（火）配信予定（配信期間：10/10～10/23）
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。
その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。

※セミナー視聴ページは、S&Tマイページからお願いいたします。
（S&T会員登録（主催会社のWeb会員（無料））が必須ですので弊社で登録いたします。）

【配布資料】
PDFデータ（印刷可／編集不可）
※セミナー開催日の2日前を目安にS&Tマイページからダウンロード可能になります。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

【Aコース：分析・複数DB組合せ編】
第１部（12:45～15:15）
『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』
・RWDの特徴
・RWD分析の際に注意すべき点
・RWD分析スキルを伸ばす方法
第２部（15:30～17:45）
『多様なデータベースの組み合わせによる価値創造　―エビデンス/ビジネス構築・経営活用―』
・データ特性に関する知識
・データの前処理に関する知識
・データガバナンスに関する知識
・データベースの組み合わせから活用するまでのプロセスに関する知識
・データベースの組み合わせによる価値創造方法
・データドリブン経営実現のためのCDM（Central Data Management）に関する知識
・DXに関する知識

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/09/26 (火)     12:45～ 17:45     （受付  12:35 ～ )
2023/09/28 (木)     10:30～ 16:30     （受付  10:20 ～ )
2023/10/05 (木)     00:00～ 00:00     （受付  00:00 ～ )
2023/10/10 (火)     00:00～ 00:00     （受付  00:00 ～ )

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申込み期間

～ 2023/09/25

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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定員

30名

受講料

62,150円 (主催会社からのE-Mail定期配信をご希望頂くと更に割引となります）

開講場所

本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※　

講師

渡邊崇氏: 【略歴】
2014年4月　小野薬品工業株式会社　ファーマコヴィジランス部
2019年10月　同社　データ戦略部
2021年10月　同社　デジタル・IT部データ戦略室

木口亮氏　: 【略歴】
2014年4月塩野義製薬株式会社医薬開発本部解析センター
2020年4月塩野義製薬株式会社ヘルスケア戦略本部データサイエンス室
2021年7月塩野義製薬株式会社 DX推進本部データサイエンス部

青木事成氏: 【略歴】
1991年：日本ロシュ（現中外製薬）入社、以降、PV領域において生物統計・データマネジメント・薬剤疫学・データサイエンス業に従事
2017年～2021年：安全性リアルワールドデータサイエンス部長
2022年～：薬剤疫学プロフェッショナル

カリキュラム、
プログラム

【講演内容】

【Aコース：分析・複数DB組合せ編】　9/26 12:45～17:45
「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」
第１部（12:45～15:15）
『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』
　リアルワールドデータは治療の有効性や安全性の評価だけでなく、マーケティング、費用対効果分析、Patient Journeyの可視化など幅広い領域で使用されている。しかし、使用するリアルワールドデータの性質や限界を知らずに分析を進めると、誤った結果を導く恐れがある。本講座では実際に演者が経験した実例をもとに、これからリアルワールドデータの分析に取り組むユーザーに向けて注意すべきポイントを共有する。

１．RWDとは
２．RWDの特徴
３．RWDでできること
４．「RWD」と「現実」の差異
５．RWD分析　失敗例
６．RWDを分析する際の注意点
７．RWDの分析手順
８．RWDの分析スキルを伸ばす方法
□質疑応答□

第２部（15:30～17:45）
『多様なデータベースの組み合わせによる価値創造　―エビデンス/ビジネス構築・経営活用―』
　「データドリブンで新たな知見を見出したい」「社内に分散するデータを効率的に活用したい」．複数のデータベースを上手く組み合わせたい，というニーズは多くの方が持っていることだろう．本講演では，データドリブンな前処理から複数のデータベースの組み合わせ方法までを解説するとともに，多様なデータベースの組み合わせによるビジネス化事例やデータドリブン経営実現のためのCDM（Central Data Management）に関する取り組みも紹介する。

１．なぜデータを組み合わせるのか
２．組み合わせるデータベースを検討する際の留意点
３．組み合わせるデータベースの準備（前処理）
４．データベースの組み合わせ方法
５．CDMとは？
６．事例紹介
７．データベースの組み合わせによる価値創造
８．まとめ
□質疑応答□

【Bコース：承認申請活用編】　9/28 10:30～16:30
承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞
　今般の次世代医療基盤法改正は創薬をはじめとした民間企業におけるRWD（リアル・ワールド・データ、医療現場由来のデータ）活用の活性化が狙いとも言えます。企業のR＆D部門所属の人たちはこうした医療現場由来の“癖のある”データに関わった経験がほとんどない人も多いのではないでしょうか。そもそもRWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか、また私たちはスキルとして何が不足しており、来年4月ともいえるその施行開始までにどのような準備をしたらいいのか考える機会として本講演を企画致しました。
◆講習会のねらい◆
RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能であるのか、国内外の実例とともに概観します。そのうえで種々のバイアスへの対処やデータ・バリデーションなど、無作為化臨床試験ではほぼ要求されない観察研究一般の課題を概観します。特に適応の交絡、つまり軽症の人に処方されがちな医薬品と重症の人に処方されがちな医薬品とをフェアに比較するための統計スキルはハードルが高く、この補正に用いられるところのロジスティック回帰分析や傾向スコア法についてはその「何ぞや」に訴求し、実際にプログラムを作成することはしないまでもその方法論のロジックについて学ぶ機会にしたいと思います。
１．参考情報としての活用
２．外部対照としての活用
３．eSourceとしての活用
４．無作為化臨床試験の代替としての活用
５．一般化可能性の補完としての活用
６．薬剤経済学での活用
７．レギュラトリーが要求する品質への対応
８．制度の更新と残された課題
□質疑応答□

特典

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/sem

お知らせ

※通信欄に下記『お申込み時の注意点』をご入力下さい

【テレワーク応援キャンペーン】
　受講料(税込)：62,150円／E-Mail案内登録価格：58,960円
　※１名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで1名分無料】
　１名あたり定価”82,500円の半額”41,250円（税込）
　※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき22,000円

■■■お申込み時の注意点■■■
通信欄に以下をご入力下さい

①「E-mail案内希望：する／しない」
　※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります

②受講形式
　【Live配信】or【アーカイブ配信】

③2名様以上でお申し込みの場合
　・氏名
　・部署
　・メールアドレス
　・「E-mail案内希望：する／しない」
　※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります