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開催日 2022/07/27 (水) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

☆各種医薬品(合成医薬、生物医薬、生薬)の標準品事例を参考に解説!

標準品の品質試験法設定の基礎と注意点【LIVE配信】

主催 株式会社R&D支援センター 講師 川口 謙 氏 受講料 49,500円   

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・品質試験法に用いられる分析技術とは?
・品質試験法設定のための統計学的とは?


標準品と標準物質は、定義上は区別されるべきものだが、その区別はそれほど意識されていない。

分野によっては慣用的に定義とは異なる使われ方もある。本セミナーではまずその定義と区別について明らかにする。

次に、標準品の品質試験法設定の技術的な基礎と、試験結果の統計的な扱いについて解説する。

統計に関しては出来るだけ分かりやすく解説し、直感的な理解をしていただこうと思う。

試験法では「定量NMR法」についても解説する。定量NMR法は絶対定量法なので、“いわゆる標準品”がなくても定量できる。

以上のことを踏まえて各種医薬品(合成医薬、生物医薬、生薬)の標準品について述べる。
  特典
開催日時 2022/07/27 (水)     13:00~ 16:00    

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申込み期間  ~ 2022/07/26
主催会社 株式会社R&D支援センター
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定員 15名
受講料 49,500円
開講場所 本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです
※会社やご自宅でご受講下さい。 
会場での参加はございません。
講師
川口 謙 氏 講師写真

川口 謙 氏

元(株)東レリサーチセンター 医薬信頼性保証室長

カリキュラム、
プログラム
プログラム

1.はじめに

2.標準品と標準物質
  2.1 標準品と標準物質の違い
  2.2 医薬品の試験に用いる標準品の定義
  2.3 標準品の分類

3.自家標準品あるいは二次標準物質について

4.分析技術と統計解析
  4.1 分析法バリデーションの概略
  4.2 統計解析の基礎
  4.3 信頼区間
  4.4 検量線に関する統計解析について
  4.5 相対定量法(HPLC法など)
  4.6 検量線の統計解析
  4.7 絶対定量法としての定量NMR法
    - 定量NMR法の原理
    - 定量NMR法の注意点
    - 定量NMR法の事例

5.化学医薬品の標準品
  5.1 特性値について
  5.2 規格試験法
  5.3 事例

6.生物医薬品
  6.1 特性値について
  6.2 規格試験法
  6.3 事例

7.生薬
  7.1 特性値について
  7.2 規格試験法

8.おわりに

【質疑応答】


【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

1.Zoomを使用されたことがない方は、ミーティング用Zoomクライアントをダウンロードして下さい。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

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3.開催日の数日前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加下さい。
セミナー参加費
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銀行振込みの場合、原則的に領収書は発行いたしません。

領収書をご希望の場合は、当日会場で受講料をお支払いください。



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お知らせ 資料付

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
ご自宅への送付を希望の方は備考欄にご住所などをご記入ください。

・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。


・キャンセルについて
原則としてキャンセルはお受けいたしかねます。
ご都合により出席できなくなった場合は代理の方がご出席ください。

代理の方が見つけられない場合、セミナー開催日より、
営業日で8日前までに限りキャンセルを承ります。
8日を過ぎますと欠席扱いとし、受講料の全額をお支払いいただきます。
ご欠席の場合は後日、セミナーで使用したテキストをお送りいたします。
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