バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【LIVE配信】

株式会社R&D支援センター加藤泰史氏 49,500円

☆製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイント…etc

・年々変わる法規制や技術、工程のバイオバーデン管理とは？
・バイオ原薬製造のプロセスからゾーニングまで、　皆様の知見を幅広く広げられるセミナーとなっております！

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説します。

対象とする製造プロセスは、最近のバイオ医薬品の主流となっている抗体医薬品製造を主体とし、それと対比する形で微生物培養による製造、ワクチン製造、再生医療等製品の製造にも一部触れます。

バイオ原薬製造のプロセスからゾーニングまで、皆様の知見を幅広く広げられるようにできると思いますので、ぜひご参加ください。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

習得できる知識

〇バイオ原薬製造プロセス
〇バイオ原薬製造機器の特徴
〇バイオ原薬製造エリアのゾーニング
〇バイオ原薬製造の新技術（シングルユース、連続製造、モジュール工法等）
〇バイオ原薬製造に関するその他の設計（製薬用水、ユーティリティ、排水）

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2026/08/25 (火) 13:00～ 16:00

他の開催日・開催場所（同じ都道府県内）で探す

申込み期間

～ 2026/08/24

主催会社

株式会社R&D支援センター

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定員

30名

受講料

49,500円

開講場所

本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです
※会社やご自宅でご受講下さい。　
会場での参加はございません。

講師

加藤泰史氏: 日揮(株)　インダストリーソリューション本部ライフサイエンスプロジェクト部エキスパート
（兼）技術管理グループグループリーダー

2013年、2015年、2017年、2019年　薬事衛生管理研修（製薬用水）の講師を担当
2016年より日本PDA製薬学会　原薬GMP委員会に参画
2017年～2019年4月製剤機械技術学会　GMP委員会　QRM分科会に参画
2018年　じほう社「医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント」共著
2019年　製剤機械技術学会　GMP委員会　PW分科会に参画

カリキュラム、
プログラム

プログラム

1. 本講演の目的

2. バイオ医薬品の種類とバイオ医薬品原薬製造プロセス
　　・バイオ医薬品の種類と特徴、関連する法規・ガイドについて、
　　　一般的なバイオ医薬品の他、再生医療等製品に関する内容についても
　　　ご紹介いたします。
　　　また、抗体製造や微生物培養等の一般的な
　　　バイオ医薬品用原薬製造工程について解説いたします。

3. バイオ医薬品用原薬の製造施設設計のポイント
　　・建築・空調・電気設計に影響を与える設計上のポイントとして、
　　　環境条件、GMPやハザード対応等の規制に応じたゾーニング思想のほか、
　　　停電対応等について解説いたします。

4. バイオ医薬品用原薬の製造設備設計のポイント
　　・微生物管理を中心に、各製造工程における設計上のポイントについて
　　　解説いたします。

5. バイオ医薬品用原薬製造に特化した技術採用時のポイント
　　・シングルユース技術、連続生産、モジュール工法等の、
　　　バイオ医薬品用原薬製造に特化した技術を採用する際の
　　　設計上のポイントについて解説いたします。

6. その他の設計のポイント
　　・製造に関連した設計上のポイントとして、製薬用水、
　　　ユーティリティ、排水等について解説いたします。

【質疑応答】

スケジュール

※多少前後する可能性がございます。

　13：00～14：00　講義1
　13：00～14：05　休憩
　14：05～15：05　講義2
　15：05～15：10　休憩
　15：10～15：40　講義3
　15：40～16：00　質疑応答

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

１．Zoomを使用されたことがない方は、ミーティング用Zoomクライアントをダウンロードして下さい。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

２．セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。セミナー開始直前のトラブルについては対応いたしかねますのでご了承下さい。

３．開催日の数日前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加下さい。

セミナー参加費
支払い方法

銀行振込か会場にて現金でお支払いください。

銀行振込みの場合、原則的に領収書は発行いたしません。

領収書をご希望の場合は、当日会場で受講料をお支払いください。

クレジットカードはご利用いただけません。

お知らせ

・資料付

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。

・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

・キャンセルについて
原則としてキャンセルはお受けいたしかねます。
ご都合により出席できなくなった場合は代理の方がご出席ください。

代理の方が見つけられない場合、セミナー開催日より、
営業日で8日前までに限りキャンセルを承ります。
8日を過ぎますと欠席扱いとし、受講料の全額をお支払いいただきます。
ご欠席の場合は後日、セミナーで使用したテキストをお送りいたします。