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開催日 2019/01/16 (水) 開催地 東京都

臨床研究法実務対応上の留意点

主催 株式会社 経営調査研究会 講師 立石 竜資 受講料 34,500円   

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 2018年4月1日に臨床研究法が施行され、医薬品、医療機器業界においては、臨床研究に関与する場合には、同法をよく理解し、法令に従ったきめ細かな対応が求められるようになっています。

 とりわけ、特定臨床研究の該当性判断、締結すべき契約の内容、開示すべき情報など、実務上新たに検討しなければならないことも多く、実務担当者としては法令を正確に理解し、社内の研究開発活動を適正に運用することが不可欠となっています。また、臨床研究法に派生して、透明性ガイドラインへの対応、公正競争規約の遵守についても今一度整理しておく必要があります。

 本セミナーでは、このような状況を踏まえ、医薬品及び医療機器業界の企業の法務・コンプライアンスご担当を主たる対象として、臨床研究に関連する実務対応上の留意点について説明致します。講師は、製薬会社、医療機器メーカーに対して、研究関連契約に関する助言、広告・情報提供に関する法令遵守助言、不正調査等の経験を多数有しており、この経験を踏まえ臨床研究法の概要及び実務対応上の留意点について分かり易く解説致します。
開催日時 2019/01/16 (水)     14:00~ 17:00     (受付  13:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/01/15
主催会社 株式会社 経営調査研究会
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共催会社
(協力会社)
株式会社 金融財務研究会
定員 30名
受講料 34,500円
開講場所 ・会場名: 茅場町・グリンヒルビル金融財務研究会本社 セミナールーム
・住所: 〒103-0025 東京都中央区日本橋茅場町1-10-8 グリンヒルビル
・交通アクセス: 西線・日比谷線 茅場町駅6番出口より徒歩1分             (開場は開演の30分前です。)

セミナー マップ

講師
立石 竜資 講師写真

立石 竜資  (タテイシ リョウスケ)

ベーカー&マッケンジー法律事務所(外国法共同事業)
弁護士

【講師紹介】
1998年 東京大学法学部卒、
2007年 早稲田大学法科大学院卒、
2008年 同事務所入所(1998年から2004年まで住友商事勤務)。
コンプライアンス、紛争解決を専門とし、とりわけヘルスケア
業界における法令順守体制構築支援(広告規制、汚職防止等)、
ライセンス契約等の取引に関する法的助言、製造物責任に
関する紛争解決等について多くの経験を有する。

【著 作】
◇「米英中当局による執行の動向と対策」
 (ビジネスロー・ジャーナル2015年11月号
 (共著))、
◇「英国贈収賄禁止法」
 (ビジネスロー・ジャーナル2011年8月号
 (共著))
 等
カリキュラム、
プログラム
1.臨床研究法制定の背景及び法令の概説


2.実務上の留意点

 (1)特定臨床研究の該当性の判断(医行為の範囲等)

 (2)契約の当事者、契約の性質、定めるべき条項の内容

 (3)利益相反関係情報の収集、開示


3.派生的論点

 (1)公正競争規約の遵守

 (2)広告規制の遵守



         ※ 本セミナーに限り法律事務所ご所属の方は
            お断りさせていただきますことをご了承願います。 ※
特典 資料配布 資料配布 
コンセプト図 セミナー コンセプト

持ち物 受講証、名刺、筆記用具
セミナー参加費
支払い方法
参加費は1名につき34,500円(消費税含)、1社2名以上同時参加お申込の場合、

お2人目から1名につき29,000円となります。

複数名お申し込みの場合は、2人目以降からは『通信欄』にお名前、部署等をご記入

ください。

お申込をいただいた方には、折り返し、受講証と請求書を郵送致します。



下記の普通預金口座に開催日前日までにお振込み下さい。

(但し経理の都合等で間に合わない場合は、ご連絡いただければお待ちいたします。)



普通預金 口座名 (株)経営調査研究会

三菱UFJ銀行 八重洲通支店 0602180

三井住友銀行 東京中央支店 3207281

みずほ銀行 京橋支店 1813877



参加費の払戻しは致しませんので申し込まれた方がご都合の悪い時は代理の方が

ご出席下さい。



又当日ご参加になれなかった場合、当社および金融財務研究会主催の他のセミナーに

無料でご出席いただけます。(但し新しいセミナーの参加費との差額が2,000円以上の

時は差額をお支払いいただきます。また、振替は1年以内にお願いいたします。)
お知らせ 経営調査研究会のホームページからもお申込いただけます。 kinyu.co.jp

お申込をいただいた方には、折り返し、受講証と請求書を郵送致します。

ご記入いただきました個人情報は、当社および関係会社の受講者名簿の整備や
今後開催されるセミナーのご案内等に使用します。

※録音・ビデオ撮影はご遠慮下さい。

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