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開催日 2018/02/07 (水) 開催地 東京都

  • 食事

タイムラインの遅れ、目標プロファイルへの未達、事業価値の過大評価・・・失敗事例から学ぶ

医薬品開発プロジェクトマネジメントの 失敗要因と成功への課題解決

主催 株式会社 技術情報協会 講師 山本克巳 氏  ... 受講料 64,800円

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☆マーケティング、薬価戦略、申請プロジェクト様々な視点からみた、プロジェクトの失敗を防ぐためのコツとは
開催日時 2018/02/07 (水)     10:00~ 16:30    

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申込み期間  ~ 2018/02/06
主催会社 株式会社 技術情報協会
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定員 30名
受講料 64,800円 (各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください)
開講場所 ・会場名: [東京・五反田] 技術情報協会 8F セミナールーム
・住所: 〒141-0031 東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F 
・交通アクセス: JR山手線・都営地下鉄浅草線 五反田駅徒歩 5分
講師
山本克巳 氏 講師写真

山本克巳 氏

ユーシービージャパン(株) 開発本部免疫・炎症疾患領域部 アソシエイト・ディレクター

山本晃嗣 氏 講師写真

山本晃嗣 氏

窪田製薬ホールディングス(株)

長江敏男 氏 講師写真

長江敏男 氏

Pharma Business Consultant, ペプチドリーム社外取締役、ヒューマン・メタボローム・テクノロジー社外取締役、岐阜薬科大学客員教授

カリキュラム、
プログラム
(10:00~12:00)
【第1部】 プロジェクトマネージメントの基礎と薬事申請への応用

ユーシービージャパン(株) 開発本部免疫・炎症疾患領域部 アソシエイト・ディレクター 山本克巳 氏

【講座内容】
プロジェクトマネージメントの基礎知識
―プロジェクトマネージメントって何?
―プロジェクトマネージメントの知識エリアの紹介
薬事申請への応用
―申請プロジェクトのスコープ管理、CTDモジュールの設計
―時間とリソース計画 タイムライン作成のコツ、外注管理
―ステークホルダー管理と意思決定
―文書の品質管理とKAIZEN
(本講義では、プロジェクトマネージメントの知識エリアの中から参加者の要望に応じて紹介するノウハウを選択して行います。たとえば、申請前の相談に向けての社内調整や意思決定における問題などにフォーカスすることや、申請業務を担当する外注先CROとの調整、タイムラインの管理ノウハウなどポイントを絞った解説を予定しております。)
【質疑応答】
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(12:45~14:45)
【第2部】実際の失敗事例から学ぶ医薬品開発のリスクマネジメント
     ~失敗から学び、失敗確率を減らすために~

窪田製薬ホールディングス(株) 山本晃嗣 氏

【講座内容】
1.医薬品開発の特徴
 (1)低い成功確率、高い開発コスト
 (2)早期判断の重要性
2.医薬品開発における「失敗」
 (1)「失敗」と「成功」
 (2)医薬品開発における「失敗」とは
 (3)防げる失敗と防げない失敗
3.失敗の実例と原因分析、予防策
 (1)演者の経験した失敗事例
 (2)公表されている失敗事例
 (3)原因分析と予防策
4.失敗確率を減らすための対策
 (1)リスクマネジメント
 (2)「目利き」の育成
【質疑応答】
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(15:00~16:30)
【第3部】 創薬研究/開発プロジェクト失敗要因から成功への解決代替案
      ~TPP/薬価戦略/事業価値評価/マーケティング視点から

長江敏男 氏 Pharma Business Consultant, ペプチドリーム社外取締役、ヒューマン・メタボローム・テクノロジー社外取締役、岐阜薬科大学客員教授

【講座内容】
・Target Product Profile (TPP)主な内容、策定時期、プロセス、役割など
・TPPに基づきどのステージで事業価値評価を行うか?活用は何か?
・事業価値を上下変動する主な要因は何か?その中の大物変数は何か?
・不確定要因から仮説策定へ、そして仮説検証へのプロセス、マーケットリサーチ活用
・薬価戦略のたたき台/原案はどの部署、誰が策定するのが好ましいか?
・TPP/薬価戦略/事業価値評価/マーケティング戦略は整合性が欠かせない
・時々見られる失敗事例(講演用仮想、インサイダー情報は開示しません)
・失敗事例には共通要素が重なることが多い、機会損失にないような解決代替案
・創薬から価値創出、同価値最大化、リターンを次世代の研究開発原資に
【質疑応答】
特典 セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。終了後の個別質疑、名刺交換、可。

食事付 食事付 
セミナー参加費
支払い方法
1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。
お知らせ ●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,400円(税込)割引いたします。
2. 大学(教員、学生)、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」32,400円/1名(税込)でご参加いただけます。(2名同時申込割引は適用されません)

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。

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