ビジネスに特化したクオリティの高いセミナーや研修が見つかる!
会員登録をしてセミナーに申し込むとさまざまな特典が受けられます
トップページ  インデックス検索  技術・研究  医薬・医療機器  オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築

開催日 2019/05/10 (金) 開催地 東京都

  • 食事

魅力的なパイプラインをもつオーファン開発企業とその事業予測の事例

オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築

主催 株式会社 技術情報協会 講師 原光信 氏  ... 受講料 64,800円   

このセミナーをチェックリストに追加する  セミナーの受付は終了しました
適応拡大戦略が通用しなくなる?これからのオーファン開発戦略の考え方とは?
開催日時 2019/05/10 (金)     10:00~ 17:00    

他の開催日・開催場所(同じ都道府県内)で探す    
申込み期間  ~ 2019/05/09
主催会社 株式会社 技術情報協会
この主催会社の他の最新セミナーを見る    
定員 30名
受講料 64,800円 (各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください)
開講場所 ・会場名: [東京・五反田] 技術情報協会 8F セミナールーム
・住所: 〒141-0031 東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F 
・交通アクセス: JR山手線・都営地下鉄浅草線 五反田駅徒歩 5分
講師
原光信 氏 講師写真

原光信 氏

(合)ファーマBDL チーフ サイエンティフィック オフィサー (CSO)

ファーマセット・リサーチ(株)、元シンバイオ製薬(株)、元ノーベルファーマ(株)

谷口公嗣 氏 講師写真

谷口公嗣 氏

(株)アサヒ・シーアンドアイ 常務執行役員

浅田隆太 氏 講師写真

浅田隆太 氏

岐阜大学医学部附属病院

元PMDA

カリキュラム、
プログラム
(10:00~12:00)
【第1部】 海外のオーファンドラッグ・カンパニー:各社パイプラインと事業予測
(合)ファーマBDL チーフ サイエンティフィック オフィサー (CSO) 原光信 氏
(ファーマセット・リサーチ(株)、元シンバイオ製薬(株)、元ノーベルファーマ(株))

【講座内容】
・M&Aを繰り返す海外のオーファンドラック・カンパニー
・オーファンドラック・カンパニーは、同一品目をテリトリーを分けて販売
・国内に進出した海外オーファンドラッグ・カンパニーの事例
・最近設立された海外のオーファンドラッグ・カンパニー
・国内パートナーが必要なオーファンドラッグ
・希少疾病における核酸医薬の開発品目
【質疑応答】
---------------------------------------------------------------
(12:45~14:45)
【第2部】適応追加を見据えたオーファンドラッグの開発マネジメント
(株)アサヒ・シーアンドアイ 常務執行役員 谷口公嗣 氏

【講座内容】
1.オーファンドラッグの開発にあたっての国の支援(優先審査、申請手数料の減額、再審査期間の延長、助成金の交付、税制措置上の優遇措置)
2.後発品の参入がなく、粛々と効能追加および剤型追加をおこなって成功しているオーファンドラッグの紹介
3.ドラッグ・リポジショニングという考え方
4.オーファンドラッグにおける効能追加と知財
5.オーファンドラッグにおける効能追加と薬価
【質疑応答】
---------------------------------------------------------------
(15:00~17:00)
【第3部】 元審査官からみた希少疾病用医薬品における指定申請及び承認申請(適応拡大を含む)の留意点
岐阜大学医学部附属病院  浅田隆太 氏(元PMDA)

【講座内容】
1. 希少疾病用医薬品の指定申請
 1.1 指定要件
 1.2 指定申請の流れ
 1.3 指定品目を踏まえた留意点
2. 希少疾病用医薬品の承認申請
 2.1 新医薬品の審査の流れ
 2.2 規制対応時の留意点
 2.3 希少疾病用医薬品の照会事項例
【質疑応答】
特典 セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。終了後の個別質疑、名刺交換、可。

食事付 食事付 
セミナー参加費
支払い方法
1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。
お知らせ ●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,400円(税込)割引いたします。
2. 大学(教員、学生)、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」32,400円/1名(税込)でご参加いただけます。(2名同時申込割引は適用されません)

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。
  • このセミナーについて質問する
  • このセミナーに申し込み

他にもこんなセミナーがあります

セミナーチェックリストを見る

会員なら色々な特典が受けられます
掲載の記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。
著作権は株式会社ファシオまたはその情報提供者に属します。