バイオ医薬品をより長く強く保護するための特許戦略

株式会社　技術情報協会田中　康子　氏 54,000円

★　審決、判決の蓄積が少ない中でどのように戦略を構築するのか？
★　国内外のバイオシミラー（バイオ後続品）対策はどうするのか？

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2019/08/08 (木) 10:30～ 17:00

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申込み期間

～ 2019/08/07

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

30名

受講料

54,000円 (各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

・会場名：　[東京・五反田] 技術情報協会８Ｆセミナールーム
・住所：　〒141-0031　東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F　
・交通アクセス：　JR山手線・都営地下鉄浅草線　五反田駅徒歩 5分

講師

田中　康子　氏: エスキューブ(株)　代表取締役／エスキューブ国際特許事務所　所長・弁理士

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
　バイオ医薬品を保護する特許は、製薬各社が慣れ親しんだ低分子医薬品の特許とは異なる点が多く、また審決や判決の蓄積も少ないため特許戦略構築にあたっては、まだまだ手探りの部分があると思われる。本セミナーでは、バイオ医薬品をより長く強く保護するための特許戦略を構築するために、今知っておくべき制度や審判決について解説する。

【講座内容】
１．イントロダクション「バイオ医薬品を取り巻く環境」
　1.1　上市済（保健適応）のバイオ医薬品
　1.2　バイオシミラーの参入状況
　1.3　バイオ医薬品の特許に関わる最近の動向

２．バイオ医薬品の特許による保護
　2.1　バイオ医薬品を保護する特許
　　物質（タンパク、抗体、核酸等）、用途、製剤、用法用量、製造法
　2.2　バイオ医薬品特許権利化のための特許要件
　　新規性、進歩性、記載要件（実施可能・明確性・サポート要件）
　2.3　外国での権利化を視野に入れた特許出願戦略

３．医薬品を保護する特殊な制度（国内外）
　3.1　特許期間延長制度
　3.2　試験研究の例外規定
　3.3　再審査期間（データ保護期間）

４．パテントリンケージ
　4.1　日本の制度
　4.2　米国の制度（BPCIAとパテントダンス）
　4.3　欧州の制度
　4.4　韓国の制度

５．バイオ後続品（バイオシミラー）対策
　5.1　バイオ後続品の参入時期について
　5.2　オーソライズドバイオシミラー（バイオセイム）
　5.3　特許侵害訴訟と特許無効審判
　5.4　米国訴訟（ディスカバリー）への備え

６．バイオ医薬品に関わる最近の審決・判決例
　6.1　エミシズマブ事件（平成28（ワ）11475）
　6.2　アリロクマブ事件（平成29（ワ）16468）
　6.3　審決取消訴訟事件（平成30（行ケ）10036）
　6.4　その他
　　トラスツズマブ事件、抗PD-1抗体事件（和解）等

７．まとめとQ&A
　7.1　まとめ
　7.2　Q&A

（項目の内容・順序は若干入れ替わる可能性があります）

【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。終了後の個別質疑、名刺交換、可。

食事付

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,400円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」32,400円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。