バイオセイム(バイオAG)の導入とバイオシミラー採用への影響予測

株式会社　技術情報協会田中康子氏 &nbs... 60,500円

★ 知財面からみたバイオセイムの優位性とは？　期待されるバイオセイムとは？

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2022/07/13 (水) 10:30～ 16:00

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申込み期間

～ 2022/07/12

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

60,500円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

Zoomを利用したLive配信
※会場での講義は行いません。　

講師

田中康子氏: エスキューブ国際特許事務所所長・弁理士
エスキューブ(株) 代表取締役

関屋　裕史氏: 宮崎大学医学部附属病院　薬剤部　副薬剤部長

小池　博文氏: 横浜市立大学附属病院　薬剤部　副薬剤部長

廣元健一氏: 有限責任監査法人トーマツ

カリキュラム、
プログラム

＜１０：３０～１１：４５＞
１．知財面から見たバイオセイム(バイオAG)の優位性
エスキューブ(株) 代表取締役田中康子　氏

【講座内容】
１．バイオ医薬品に関わる知財問題
　1.1　バイオ医薬品対バイオシミラーの対立構造
　1.2　医薬品に特有の特許制度
　1.3　バイオ医薬品の知財係争
２．医薬品に特有の特許制度
　2.1　再審査期間
　2.2　特許期間延長制度
　2.3　パテントリンケージ
　2.4　試験研究の例外規定
３．バイオシミラーの知財戦略
　3.1　知財クリアランス（特許、デザイン）
　3.2　特許無効審判
　3.3　参入時期の見極め
４．知財面から見たバイオセイム（バイオAG）の優位性
　4.1　知財戦略における優位性
　4.2　訴訟リスクにおける優位性
　4.3　その他
５．まとめとQ&A
　5.1　まとめ
　5.2　Q&A

＜１２：３０～１３：３０＞
２．バイオセイム製剤がバイオシミラーの採用と使用へ与える影響
宮崎大学医学部附属病院　薬剤部　関屋　裕史氏

【講座主旨】
　　近年、医療費や薬剤費が年々増加している。その対策として、後発医薬品（GE）やバイオシミラー（BS）、地域フォーミュラリの普及が、国民皆保険制度の継続や医療の標準化、医療費の抑制を目的に進められている。2019年8月にはバイオセイム製剤が上市され、BS市場への影響が懸念されている。本セミナーでは、バイオセイム製剤がBSの採用と使用に与える影響について医療現場の視点から紹介する。

【講座内容】
１．医療費と薬剤費の現状と課題
２．後発医薬品（化学合成医薬品）導入の効果と課題
３．後発医薬品（化学合成医薬品）導入におけるオーソライズドジェネリックの活用
４．バイオシミラー導入の効果と課題
５．バイオシミラーとバイオセイム製剤（後発バイオ医薬品）の比較
６．バイオセイム製剤導入の効果と課題
７．バイオセイム製剤がバイオシミラーの採用と使用に与える影響

＜１３：４５～１４：４５＞
３．バイオシミラー/バイオセイムの導入状況とその考え方
横浜市立大学附属病院　薬剤部　副薬剤部長　小池　博文氏

【講座主旨】
　横浜市立大学附属病院では後発品の使用率(数量シェア)は約90％を達成しており、バイオシミラーについても適応症の相違を除いて先行品からの切替を前提としている。すでに採用しているバイオシミラーはEPO製剤、インスリン、抗TNF-α製剤、抗がん剤、眼科用剤など、ほぼすべての領域にわたる。その中には、国内において2022年4月時点で唯一承認されているバイオセイム(ダルベポエチン)も含まれている。
本セミナーでは当院におけるこれまでの採用実績やその考え方に加えて、バイオセイムやオーソライズドジェネリックの導入状況、バイオシミラーを活用した病院フォーミュラリの事例や実績についても報告したい。

【講座内容】
１．後発医薬品/バイオシミラーの導入状況
　①　医薬品採用薬の考え方
　②　AGをどう考えるか
２．バイオシミラー選択のポイントとバイオセイムとの関係
　①　バイオシミラーに求められるもの
　②　期待されるバイオセイムとバイオベター
３．バイオシミラーと病院フォーミュラリ
　①　バイオシミラーを活用したフォーミュラリ事例とその効果
　②　地域医療への影響

＜１５：００～１６：００＞
４．バイオセイムの薬価算定の動向と薬事承認
有限責任監査法人トーマツ　廣元健一氏

【講座趣旨】
　準備中

【講座内容】
　準備中

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。