キャリブレーションの実施と計画書・報告書作成　～GMP省令、ＩＳＯに適合した～

株式会社　技術情報協会田村　純　氏 55,000円

★ 校正の定義とは何か？　点検、試験、検査と校正の違いは？

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/03/14 (木) 10:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2024/03/13

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

55,000円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

ZOOMを利用したLive配信
※会場での講義は行いません　

講師

田村　純　氏: 三興コントロール(株)　計測制御サービス事業部　校正技術部　部長

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
　最近では校正、試験、検査の定義もISO等で明確になった、特に製薬分野においては校正行為、試験行為、検査行為や用語においても独善的に理解、解釈している企業が実に多い。
本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。

◆習得できる知識◆
　　・校正に関係する最新の正確な「用語」
　　・校正結果に関係する「標準器/物質」「計器の許容値（差）の設定」「校正間隔/周期の設定」「計量計測トレーサビリティの確保」「校正証明書の意味」「校正のSOPの作成」「校正結果からの適合性評価」の理解
　　・計量法的思考からの脱却
　　・JCSSとは
　　・最近のDX,DI化への対応
　　・校正に関する教育訓練
　　・改正局方の校正に関する事柄
　　・「不確かさ」の意味

【講座内容】
GMPにおける、バリデーションの前提としての校正を、GMPの主旨である科学的に、技術的に校正を捉える思考を体系的に解説する。
また標準器や計器に関する様々なJIS,ISOやIEC規格/基準を、校正分野で情報取集し、採用するかを解説する。
解説項目は前項の「習得できる知識」をベースに展開します。

＜仮案＞
・新しい計測、校正用語
・校正の基本
・校正システムの構築
・測定器、計器の許容値（差）の設定
・測定器、計器の校正間隔/周期の設定
・校正の方法とSOPの作成
・校正点数と回数
・校正証明書の意味
・計量計測トレーサビリティを確保する
・校正結果と適合性評価
・点検、試験、検査と校正の違い
・校正証明書の意味
・校正技術員の教育訓練
・計量法的品質管理からの脱却
・JCSSの本質

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

割引適用の場合は、お申し込み後、技術情報協会より確認のご連絡を差し上げます。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。