医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用に関するルールと実務【会場受講】

株式会社　新社会システム総合研究所日置　巴美　氏 33,220円

会場受講／ライブ配信／アーカイブ配信（２週間、何度でもご視聴可）

個人情報保護法、公的データベースに関する各法令、次世代医療基盤法の改正が続き、医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用の環境は変化を続けている。このような変化の中、法令や、医学研究に関する指針を踏まえつつ、データ利活用を進めることについて、各企業・組織は相応のコストを払っている状況にある。また、データ利活用にあたっては、機器開発や創薬のほか、これに関連するビジネスが構築されるところ、薬機法をはじめとした各法令・ガイドライン等に対応する必要がある。
本講義では、データ利活用と、研究開発等についてはプログラム医療機器に関連して、実務でよく見受けられるケースを挙げつつ、そのポイントを解説する。

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/01/31 (水) 14:00～ 16:00

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申込み期間

～ 2024/01/30

主催会社

株式会社　新社会システム総合研究所

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定員

60名

受講料

33,220円 (会場受講の申込）

開講場所

・会場名：　ＳＳＫ　セミナールーム
・住所：　〒105-0003　東京都港区西新橋２-６-２　ザイマックス西新橋ビル４Ｆ
・交通アクセス：　●ＪＲ新橋駅より徒歩５分［烏森口］●都営地下鉄内幸町駅より徒歩３分［Ａ３出口］（三田線）

講師

日置　巴美　氏（ヒオキ　トモミ）: 弁護士（第二東京弁護士会所属。弁護士法人三浦法律事務所渋谷オフィス）。
内閣官房情報通信技術（ＩＴ）総合戦略室及び個人情報保護委員会事務局にて、平成２７年個人情報保護法改正の立案及び施行準備を担当。
現在は、弁護士としてデータに関連するビジネス、規制に関わるプラクティスに携わる。
また、東京大学未来ビジョン研究センターの研究員としてデータガバナンス研究ユニットに関与。
厚生労働省「医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ」構成員（～現在）

カリキュラム、
プログラム

「個人情報保護法」「医学研究に関する指針」「薬機法」　
「次世代医療基盤法」「３省２ガイドライン」「契約実務」

１．はじめに
　　近時の法令等のトピック（次世代医療基盤法、公的データベースに関する各法令ほか）

２．データ利活用
　（１）基礎知識：個人情報保護法、医学研究に関する指針を中心としたポイント解説
　（２）ケーススタディ
　　　　◆ケース１　データの二次利用を考えるケース
　　　　　　　　　　目的制限、匿名加工情報制度、仮名加工情報制度
　　　　◆ケース２　医療機関（公立・私立病院、大学病院）からデータの提供を受けるケース
　　　　　　　　　　研究（共同研究／単に提供を受けるケース）、事業への活用
　　　　◆ケース３　海外の企業等が関与するケース
　（３）課題

３．プログラム医療機器　研究開発から機能・サービス提供まで
　（１）基礎知識：薬機法、３省２ガイドライン、契約実務を中心としたポイント解説
　（２）ケーススタディ
　　　　◆ケース１　研究開発段階
　　　　　　　　　　プログラム医療機器該当性、医行為
　　　　◆ケース２　機能・サービス提供段階
　　　　　　　　　　広告規制、３省２ガイドライン、契約上の留意点
　（３）課題

４．質疑応答／名刺交換

お知らせ

-受講料-
１名につき　３３，２２０円（税込）
同一団体より複数ご参加の場合、２人目以降２７，５００円(税込)

※お客様のご都合でキャンセルされる場合は、開催１週間前までにお申し出ください。
その後のキャンセルは、お申し受けできませんのでご了承ください。

■ライブ配信について
＜１＞Zoomにてライブ配信致します。
＜２＞お申込時にご登録いただいたメールアドレスへ視聴用URLとID・PASSを開催前日までにお送り致しますので、開催日時にZoomへご参加ください。

■アーカイブ配信について
＜１＞開催日より３～５営業日後を目安にVimeoにて配信致します。
＜２＞お申込時にご登録いただいたメールアドレスへ収録動画配信のご用意ができ次第、視聴用URLをお送り致します。
＜３＞動画は公開日より２週間、何度でもご都合の良い時間にご視聴頂けます。

※会場又はライブ配信受講者様で、アーカイブ配信もご希望の場合は
　追加料金１１，０００円（税込）で承ります。
　ご希望の場合は備考欄に「アーカイブ配信追加受講希望」と記入ください。