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開催日 2019/10/07 (月) 他2回/計3回 開催地 東京都

メディカルアフェアーズ 部門向けセミナー 観察研究コース

主催 一般財団法人日本科学技術連盟 講師 大橋靖雄 受講料 95,700円   

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観察研究の計画・実施・解析・報告に関与することもメディカルアフェアーズ部門の重要な責務です。観察研究には横断研究・ケースコントロール研究・コホート研究などが含まれ、ランダム化や盲検化によってバイアスを最小化できる臨床試験とは異なり、これらの計画や解析には細心の注意を払うことが必要となります。しかし、観察研究に関しては初歩的な入門書と高度な専門書が存在するものの、実務者に適した教科書はほとんど見当たらないのが現状です。
こうした状況を踏まえ、当コースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につくように、講義と演習を交えたカリキュラムを設定しました。さらに、最近ではデータベースを活用した観察研究が本格的に行われるようになり、医薬品や医療機器の製造販売後の調査が大きく変わろうとしています。当コースではこうした最新の話題も議論します。

セミナーの対象者はこんな方です

・メディカルアフェアーズ部門に所属されている方
・製薬企業から臨床研究の支援業務を受託する方
  特典
 お知らせ
開催日時 2019/10/07 (月)     08:20~ 16:30    
2019/10/08 (火)     08:30~ 16:30    
2019/10/09 (水)     08:30~ 16:30    

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申込み期間  ~ 2019/09/30
主催会社 一般財団法人日本科学技術連盟
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定員 20名
受講料 95,700円
開講場所 ・会場名: 東京・日科技連 西新宿本部ビル
・住所: 〒163-0704 東京都新宿区西新宿2-7-1小田急第一生命ビル4階 
・交通アクセス:  下記、地図を参照

セミナー マップ

講師
大橋靖雄 講師写真

大橋靖雄

中央大学 他、斯界の権威ある経験豊富な講師

カリキュラム、
プログラム
【特徴】
● このコースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につく構成です。
● データベースを用いた観察研究の事例など最新の話題も盛り込んでいます。

【カリキュラム】3日間コース
第1日
9:20~16:30
■ 午前
観察研究の基本
 -各種の研究デザインの特徴
  ・ケースコントロール研究、コホート研究、横断研究、その他の研究デザイン
 -代表的な研究デザインの例

■ 午後
観察研究に潜むバイアスと交絡
 -代表的なバイアスの種類
 -交絡とは何か
交絡因子の調整方法
 -マッチング
 -因果推論
 -プロペンシティスコア
 -操作変数
第2日
9:30~16:30
■ 午前
観察研究の統計解析
 -アウトカムの種類と解析方法
  ・リスク/オッズ/ハザード、attack rate/ case-fatality rate、相対リスク/絶対リスク、
   population attributable fraction
 -感度分析
  ・欠測値の取扱いなど

■ 午後
観察研究の報告方法
 -STROBE
 -RECORD
 -演習:観察研究の論文を読む
第3日
9:30~16:30
■ 午前
データベースを用いた観察研究(概論)
日本で利用可能なデータベース

■ 午後
データベースを用いた観察研究の事例 (1)
データベースを用いた観察研究の事例 (2)

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。
セミナー参加費
支払い方法
お申込み後、「開催のご案内」「参加券」「請求書」等の必要書類を郵送いたします。お支払いについての詳細は、請求書に記載しておりますが、原則として、請求書発行後2ヶ月以内に指定の銀行口座または郵便振替口座にお振込ください(厚生労働大臣指定講座にてお申込みの場合は、セミナー開講までにお振り込みください)。
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