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開催日 2019/07/23 (火) 他1回/計2回 開催地 大阪府

ISO13485:2016内部監査員養成研修 2日コース

主催 株式会社TBCソリューションズ 講師 株式会社TBCソリューションズ専属... 受講料 21,600円   

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2日コース(標準タイプ)と、1日コース(速習タイプ)をご用意しました。
2日コースの1日目は【基礎編】、2日目は【実践編】です。(1日コースは【基礎編】のみとなります)
 
【基礎編】の目的は、内部監査員に不可欠の知識(要求事項のポイントや監査の進め方)の習得です。

【実践編】は、内部監査員に必須のスキル(指摘事項を探す、指摘事項を説明する、指摘事項を記録する)の習得を目指します。終日ケーススタディに費やします。不適合判定だけでなく、ISO 13485の特徴である「 リスク評価 」「妥当性確認(バリデーション)」の理解を深めます。

セミナーの対象者はこんな方です

■ ISO 13485推進ご担当者様
■ 内部監査員候補者の方
開催日時 2019/07/23 (火)     10:00~ 17:30     (受付  09:30 ~ )
2019/07/24 (水)     10:00~ 17:30     (受付  09:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2019/07/22
主催会社 株式会社TBCソリューションズ
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定員 30名
受講料 21,600円
開講場所 ・会場名: 四ツ橋・近商ビル館
・住所: 〒550-0014 大阪府大阪市西区北堀江1丁目1−24 
・交通アクセス: 地下鉄四つ橋線・四ツ橋駅 (3)番出口徒歩1分
講師
株式会社TBCソリューションズ専属講師 講師写真

株式会社TBCソリューションズ専属講師

TBCソリューションズは、中小企業向けコンサルティング会社として1998年の設立以来、ISO 9001をはじめ各種 ISO 規格の研修を提供してきました。多くの企業様に研修をご利用いただいた結果、総受講者数が
30,000人を突破いたしました。

ISO マネジメントシステムの効果的な運用ができる人材育成をとおして、企業様の成長と存続に貢献したいという方針から、他社と比べリーズナブルな受講料で提供してきました。研修費用を含めた ISO 維持コストの低減を支援するため、引続き低料金・高品質の研修を提供いたします。是非ご活用ください。

カリキュラム、
プログラム
1日目(基礎編)
 1.オリエンテーション
 2.ISO13485:2016規格の説明
 3.内部監査の進め方

2日目(実践編)
 1.監査チェックリスト作成
 2.バリデーション及び有効性
 3.バリデーション及び有効性の評価&発表
 4.不適合判定ケーススタディ
 5.不適合判定ケーススタディのグループ発表
 6.監査後会議ロールプレイング
 7.監査報告書及び是正処置要求書作成
 8.研修まとめ/Q&A
特典 TBCS 「ISO 13485:2016 内部監査員」 修了証

受講者の声 ・演習をまじえたセミナーで、座学で学んだことを復習できてよかった。
・テキストに規格の解説が詳しく記載されていて参考になりました。
・初心者だったので難しい部分もありましたが、「こういうことか・・」とわかる部分が
 かなりありました。
・ポイントとなる解説の記載や、要求事項の冊子などがついていて見やすく
 分かりやすい。
・ケーススタディが難しかったが、話を聞くだけではピンとこなかった部分も理解できた
 ように思います。
セミナー参加費
支払い方法
・開催可否決定後、セミナー開催2週間前までに本セミナーに関する受講案内及び

 請求書を送付いたします。

 最少催行人数に満たない場合、コースを延期することがございます。

 ご了承ください。



・受講料のお支払いは請求書に記載されている期日までに(開催日前日までに)

 お振込みをお願いいたします。

 期日以外のお振込みについては事前にご連絡下さい。
お知らせ *昼食は各自でご用意ください。
*試験はございません。
*テキストは当日お渡しいたします。
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