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開催日 2020/07/13 (月) 開催地 東京都

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【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】

医療機器の不具合等報告と自主回収のポイント ~ISO 14971の改訂と市販後安全活動の関係~

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 中崎 知道 氏  受講料 49,500円   

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このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】でのご受講が可能です。
※WEBセミナーは、セミナー終了10日後を目途に、10日間・動画を何度でもご視聴いただけます。

◎ISO 14971の改訂を踏まえ材料系医療機器の市販後活動の基本及びノウハウと
 回収事例の分析結果について解説

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

 近年、医薬品企業においても局所投与を目的としたデリバリー・システムが導入されています。診断機器等の『機械系』に対して、カテーテル等の医療機器は『材料系』と呼ばれ、その不具合報告から回収までの流れは複雑な活動と言えます
本講義では、ISO 14971の改訂を踏まえ、材料系医療機器の市販後活動の基本及びノウハウと回収事例の分析結果についても解説します。

医療機器ビジネス
QMS
リスクマネジメント
プロジェクトマネジメント

セミナーの対象者はこんな方です

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
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 ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​
開催日時 2020/07/13 (月)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間  ~ 2020/07/12
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 ・会場名: 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
・住所: 〒140-0011 東京都品川区東大井5-18-1 
・交通アクセス: 「大井町駅」(中央改札)より徒歩1分
講師
中崎 知道 氏  講師写真

中崎 知道 氏 

ミッドケープ・アンド・カンパニー(株) 代表取締役

カリキュラム、
プログラム
1.医薬品と医療機器の違い
 1.1 医療機器の分類
 1.2 医療機器ビジネス
 1.3 臨床研究のエビデンスレベル

2.材料系医療機器の不具合等報告と自主回収
 2.1 医療機器のリスクマネジメント
  2.1.1 リスクマネジメントの考え方
  2.1.2 ISO 14971改訂解説
 2.2 情報収集と分析
  2.2.1 情報の分類
  2.2.2 情報収集の方法
  2.2.3 情報の分析
 2.3 不具合等報告
  2.3.1 不具合の考え方
  2.3.2 不具合の種類
  2.3.3 不具合等報告手順
 2.4 自主回収
  2.4.1 回収の考え方
  2.4.2 回収の種類
  2.4.3 回収手順
  2.4.4 2019年度回収事例分析

  □質疑応答・名刺交換□
特典 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

飲み物付き 飲み物付き 
セミナー参加費
支払い方法
○ お支払方法

(1)銀行振込、または(2)当日会場での現金払い

 ※原則として受講料のご入金は、開催日までにお願いいたします。

 ※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。

 ※銀行振込の場合、手数料はご負担ください。



○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定で承ります。

◇キャンセル規定◇

開催日から逆算(営業日:土日・祝祭日等を除く)いたしまして、

・開催7日前以
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,750円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。


【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

【お申込み時の注意】
 BC-Seminarからお申込みされますと、自動返信メールではシステム登録上、
定価が表示されますが、割引価格適用有無の確認のため、自動返信メールとは
別に必ずサイエンス&テクノロジーの事務担当から連絡を行います。
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