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開催日 2021/05/19 (水) 開催地 WEB配信型ライブセミナー

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】

製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント

主催 サイエンス&テクノロジー株式会社 講師 西村 弘臣 氏 受講料 49,500円   

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このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
後日視聴いただく形式になります。

~クラウド利用時のメリットとデメリットなどを含め、その対応ポイントを紹介~

クラウドサービスを利用する場合、規制要件にどうアプローチすればよいのか?
オンプレミス環境と何が異なり、何に注意すればよいのか?

【ここがポイント ~こんなことが学べます】
●クラウドコンピューティング(IaaS, PaaS, SaaS)の基礎知識
●コンピュータ化システムバリデーション(CSV: Computerised System Validation)の基礎知識
●データインテグリティ(DI: Data Integrity)対応の基礎知識

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

 製薬業界ではCSVをはじめ、データインテグリティや電子記録電子署名など各種規制要件への対応が必要です。かつてはオンプレミス型のシステムを導入・運用することが多かったのですが、
近年ではITベンダーや供給者が提供するクラウドサービスを利用するケースが増えてきています。
 クラウドサービスを利用する場合、規制要件にどうアプローチすればよいのか。オンプレミス環境と何が異なり、何に注意すればよいのか。クラウド利用時のメリットとデメリットなどを含め、
その対応ポイントを紹介します。

セミナーの対象者はこんな方です

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
 ※お申込み画面では、【Live配信(Zoom使用)受講】または【アーカイブ受講】のいずれかをご選択いただけます。
 ※【アーカイブ受講】の申込み受付の締切日も、Live配信受講のセミナー開催日までです。
ご注意ください。​
【アーカイブ受講】 2021年5月28日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
開催日時 2021/05/19 (水)     13:00~ 16:30     (受付  12:30 ~ )

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申込み期間 2021/02/19  ~ 2021/05/18
主催会社 サイエンス&テクノロジー株式会社
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定員 30名
受講料 49,500円
開講場所 ・会場名: Live配信セミナー(リアルタイム配信)
・住所: ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
・交通アクセス: 
講師
西村 弘臣 氏 講師写真

西村 弘臣 氏

(株)島津製作所 分析計測事業部 ITソリューションBU 課長 

カリキュラム、
プログラム
1.クラウドの基礎と分類
 1.1.クラウドの定義とクラウドの形態(IaaS, PaaS, SaaS)
 1.2.クラウドの特長
 1.3.クラウドのメリットとデメリット
 1.4.クラウドに向いているシステムと不向きなシステム
 1.5.クラウドシステムとパフォーマンス設計

2.クラウド利用時のCSVアプローチと事例
 2.1.クラウドのリスク分析
 2.2.クラウドとオンプレミスのシステム構成の違い(CDSでの事例)
 2.3.クラウドベンダーの選定と供給者監査
 2.4.IaaS利用時のCSVアプローチ
 2.5.PaaS利用時のCSVアプローチ
 2.6.SaaS利用時のCSVアプローチ

3.電子記録電子署名やDI対応のポイント
 3.1.ALCOAとALCOA+
 3.2.データライフサイクルとは
 3.3.クラウドでオープンシステムの対策が必要か
 3.4.オンプレミス時のDI対応のポイント
 3.5.クラウド利用時のDI対応でオンプレミスと異なる点

4.クラウド運用時の注意点とSLA締結
 4.1.オンプレミスとクラウド運用時の違い
 4.2.SLA契約とはなにか
 4.3.業務委託範囲の明確化とレポーティング
 4.4.ITILの活用と運用ポリシーの策定
 4.5.バックアップとリストア運用
 4.6.ディザスタリカバリ運用

5.よくある質問とまとめ

□質疑応答□


配布資料
・Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
・アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。
特典 【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料 定価:35,200円/S&T会員 33,440円
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
 ※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
 ※他の割引は併用できません。

セミナー参加費
支払い方法
 ○ お支払方法

  オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

  会場受講できるセミナーは当日現金でも承ります。



 ○ キャンセルについて

  お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

  やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

  その他、申込み要領は下記をご参照ください。

  https://www.science-t.com/seminarentryguide/
お知らせ ※各種割引特典がございます。

【2名同時申込みで1名分無料(1名あたり定価半額の24,750円)】
  ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
  ※同一法人内による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。

【アカデミー割引】
学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円/日
 (※他の割引との併用はできません。)

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追って、お申込み完了メールをお送り致しますので、こちらの到着をもって
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