基礎から学ぶやさしいGMP超入門

サイエンス＆テクノロジー株式会社若山義兼氏 50,050円

好評につき、リニューアルして開催！

◇◆◇◆【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き◇◆◇◆
・Aコース GMP理解：設備/環境/保管編
　【Live配信受講】 2023年9月22日（金） 10:00～16:30
　【アーカイブ配信受講】 2023年10月3日（火）まで受付（配信期間：10/3～10/17）

・Bコース GMP運営：製造/試験/品質保証手法編
　【Live配信受講】 2023年9月27日（水） 10:00～16:30
　【アーカイブ配信受講】 2023年10月6日（金）まで受付（配信期間：10/6～10/20）
※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」が可能です。

※セミナー視聴ページは、S&Tマイページからお願いいたします。
（S&T会員登録（主催会社のWeb会員（無料））が必須ですので弊社で登録いたします。）

【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※開催日の４～５日前に、お申込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

１．薬機法及び医薬品の品質保証に係わる知識を習得
２．GMPの運営基盤（衛生管理、保管管理、設備管理）に係る知識を習得
３．製品（医薬品）実現に関わるGMP運用基盤（製造・試験室管理）に係る知識を習得
４．製品（医薬品）の品質保証の手法を習得

セミナーの対象者はこんな方です

新たに医薬品GMP関連部署に入社、及び配属された方（約2年未満程度）
GMPに携わることが予定されている方

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/09/22 (金) 10:00～ 16:30 （受付 09:50 ～ )
2023/09/27 (水) 10:00～ 16:30 （受付 09:50 ～ )

他の開催日・開催場所（同じ都道府県内）で探す

申込み期間

～ 2023/09/21

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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定員

30名

受講料

50,050円 (主催会社からのE-Mail定期配信をご希望頂くと更に割引となります）

開講場所

・会場名：　【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
・住所：　 ※会社・自宅にいながら受講可能です※　
・交通アクセス：　

講師

若山義兼氏: 高槻医薬品GMP／食品ISOリサーチ所長
JRCA認定品質マネジメントシステム主任審査員
医薬品・食品品質保証支援センター（通称：NPO-QA）顧問
[元塩野義製薬(株) 品質保証部次長]

[主な経歴]
・塩野義製薬(株) 監査・保証部・品質保証部次長
医薬品の品質保証業務／GMP監査業務
担当部署：赤穂工場／監査担当責任者、摂津工場／監査担当責任者、本社／品質保証部
・天野エンザイム(株) 品質保証本部顧問
・日本環境認証機構 QMS主任審査員

カリキュラム、
プログラム

【セミナー趣旨】
このセミナーでは、
（1）新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約２年未満程度）
（2）GMPに携わることが予定されている方
を対象に、医薬品製造及び販売の特殊性、医薬品製造所が法令（GMP）を遵守しなければならない事項を学びます。

【講演内容】

【Aコース GMP理解：設備/環境/保管編】

第1部「初心者がGMPの必要性に関して理解しておきたい必須事項は？」
医薬品の特殊性、薬機法及び医薬品の製造には、なぜ、GMPが必要かについてポイントを解説します。

第2部「医薬品の品質保証にGMPがどのように関わっているのか？」
我が国においてGMPがどのように普及してきたかを踏まえて改正GMP省令のポイントを解説する。

第3部「製造所における主要なGMP運営基盤」
製造所における主要なGMP運営基盤とは、「交叉汚染防止に必要な衛生的な管理」「間違いと手違いを防止可能」及び「高い品質を保ち続けることが可能な管理」にふさわしい設備・環境を有することが求められる。
１．衛生管理
２．保管管理
３．設備管理

小演習その１

□質疑応答□

【Bコース GMP運営：製造/試験/品質保証手法編】

第4部「品質保証された製品（医薬品を実現するためにGMPをどのように運営するのか？」
１．製造管理
２．試験室管理

第5部「改正GMP省令に沿った製品（医薬品）の品質保証の手法」

第6部「PDCAによる製品・プロセス・システムの成長にむけた医薬品品質システム」

小演習その２

□質疑応答□

※一部変更もあることご承知下さい※

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/sem

お知らせ

※通信欄に下記『お申込み時の注意点』をご入力下さい

【テレワーク応援キャンペーン】
　受講料(税込)：50,050円／E-Mail案内登録価格：47,520円
　※１名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで1名分無料】
　１名あたり定価”66,000円の半額”33,000円（税込）
　※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき22,000円

■■■お申込み時の注意点■■■
通信欄に以下をご入力下さい。

①「E-mail案内希望：する／しない」
　※各割引適用にはE-mail案内登録が必須となります※

②在宅勤務等の場合
　送付先別住所

③2名様以上でお申し込みの場合
　・氏名
　・部署
　・メールアドレス
　・「E-mail案内希望：する／しない」
　※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります※

お申込みと同時に、セミナーの視聴、テキスト配布等のため
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（E-mail案内登録とは異なります）