初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方

サイエンス＆テクノロジー株式会社羽倉昌志氏 35,750円

初級担当者を対象として，ガイドラインを理解するためのポイント，中でも，in silicoの結果をエキスパートレビューする際に役立つ基礎的知識や考え方を解説する！

◇◆◇◆本セミナーは【Live配信（Zoom）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。◇◆◇◆
【Live配信受講】 2023年9月25日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年10月4日（水）配信予定（配信期間：10/4～10/18）
当日ご参加いただいたLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

※セミナー視聴ページは、S&Tマイページからお願いいたします。
（S&T会員登録（主催会社のWeb会員（無料））が必須ですので弊社で登録いたします。）

【配布資料】
PDFデータ（印刷可／編集不可）
※セミナー開催日の2日前を目安にS&Tマイページからダウンロード可能になります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

●ICH M7に基づく不純物のハザード評価／クラス別リスク管理の方法
●Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
●変異誘発機序
●エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
●変異原性物質の化学的特徴
●主要アラートの化学構造と特徴
●in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
●エキスパートレビューの具体例

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/09/25 (月) 13:00～ 16:30 （受付 12:50 ～ )
2023/10/04 (水) 00:00～ 00:00 （受付 00:00 ～ )

他の開催日・開催場所（同じ都道府県内）で探す

申込み期間

～ 2023/09/24

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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定員

30名

受講料

35,750円 (主催会社からのE-Mail定期配信をご希望頂くと更に割引となります）

開講場所

・会場名：　【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
・住所：　 ※会社・自宅にいながら受講可能です※　
・交通アクセス：　

講師

羽倉昌志氏: 【略歴】
1987年名古屋市立大学大学院薬学研究科（薬化学専攻）博士後期課程修了。1986年～1987年　愛知がんセンター研究所（生化学部）研修生。1987年～1988年　カリフォルニア大学バークレー校博士研究員(Ames教授)。1989年～1991年ヒューマン・サイエンス振興財団流動研究員 (国立衛生試験所・変異遺伝部)。
1991年から現在エーザイ(株) にて主に遺伝毒性試験，in silico解析，光毒性試験の実施や評価に従事。開発医薬品の安全性担当として申請業務も担当。
令和4年度日本環境変異原ゲノム学会学会賞受賞（2022年）。

【専門・主な業務】
遺伝毒性、化学発癌

カリキュラム、
プログラム

【セミナー趣旨】
　ICH M7ガイドラインは，安全性と品質を含む幅広い領域のため，これから担当する初級担当者にとって個人で勉強するのはある一定の難しさがあると思われる。本講座では，これらの方を対象として，本ガイドラインを理解するためのポイント，中でも，in silicoの結果をエキスパートレビューする際に役立つ基礎的知識や考え方を解説する。

【講演内容】
１．ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント

２．Ames試験と変異原性
　2.1 Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
　2.2 変異誘発機序

３．変異原性物質
　3.1 変異原性物質の化学的特徴
　3.2 変異原性アラートの主な種類とその特徴

４．ICH M7で使われるin silico

５．エキスパートレビュー
　5.1 エキスパートレビューとは
　5.2 エキスパートレビューの具体例

□質疑応答□

特典

当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/sem

お知らせ

※通信欄に下記『お申込み時の注意点』をご入力下さい

【テレワーク応援キャンペーン】
　受講料(税込)：35,750円／E-Mail案内登録価格：33,990円
　※１名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで1名分無料】
　１名あたり定価”49,500円の半額”24,750円（税込）
　※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円

■■■お申込み時の注意点■■■
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