NGSを用いたウイルス管理【LIVE配信】

株式会社R&D支援センター緒方法親氏 49,500円

ICH Q5A (R2) の要求に応えるための論証に必要なロジックと具体的な測定及びデータ処理について解説

ゲノミクスによって科学的な知見が急激に増大し、バイオ医薬品製造管理もその射程に入ってきた。

国際的なガイドラインであるICH Q5A の改訂(R2) が今まさに進められており、案の中にはNGSの有用性がはっきりと記述されている。

同案では並行して、NGSを用いたウイルス安全性管理のためのバイオインフォマティクスパイプライン構築の複雑性についても触れられている。

ICH Q5A (R2) 案を読解し、同案の要求に応えるための論証に必要なロジックと具体的な測定及びデータ処理について解説する。

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2024/05/16 (木) 13:00～ 16:00

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申込み期間

～ 2024/05/09

主催会社

株式会社R&D支援センター

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定員

30名

受講料

49,500円

開講場所

・会場名：　本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです
・住所：　【WEB限定セミナー】 ※会社やご自宅でご受講下さい。　
・交通アクセス：　

講師

緒方法親氏: 株式会社日本バイオデータ代表取締役

2008年東京農工大学農学部卒業
2013年株式会社日本バイオデータ設立 ≫日本バイオデータHP
2013年東京農工大学大学院連合農学研究科修了
2013年株式会社ネオ・モルガン研究所開発研究員 (2015年迄)
2014年次世代バイオ医薬品製造技術研究組合事務局顧問 (ゲノム技術)
2015年東北大学研究員
2015年千葉大学非常勤講師
2015年 Chitose Bio Evolution Pte. Ltd. General Manager (2020年迄
2018年 Medicale Meccanica Inc., CEO

カリキュラム、
プログラム

プログラム

1 ゲノミクスのイントロダクション
　　1.1 ゲノムの説明
　　1.2 ゲノミクスを支える測定装置
　　1.3 ゲノミクスによるパラダイムシフト

2. ICH Q5A (R2)
　　2.1 NGSがいかに合目的であるか
　　2.2 現行分析法との棲み分け
　　2.3 DBやBIを含むSOP
　　2.4 データベースの選び方
　　2.5 その他

3. Q5A の次に予想される改訂
　　3.1 宿主由来タンパク質の管理
　　3.2 細胞の不均一性管理
　　3.3 生産物の不均一性管理
　　3.4 製造の再現性管理

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

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お知らせ

★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

・キャンセルについて
原則としてキャンセルはお受けいたしかねます。
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8日を過ぎますと欠席扱いとし、受講料の全額をお支払いいただきます。
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