バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント

株式会社　技術情報協会伊藤隆夫氏他 60,500円

★ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減
★ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精製プロセスの強化を具体的な事例で紹介！

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/06/02 (金) 10:30～ 16:30

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申込み期間

～ 2023/06/01

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

60,500円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

・会場名：　Zoomを利用したLive配信
・住所：　※会場での講義は行いません。　
・交通アクセス：　

講師

伊藤隆夫氏: メルク(株)　プロセスソリューションズ事業本部　プリンシパルコンサルタント

上根　祐氏: キリンエンジニアリング(株)　高崎事業部　シニアマネジャー

長森　英二氏: 大阪工業大学　工学部　生命工学科　准教授

カリキュラム、
プログラム

＜１０：３０～１２：００＞
１．バイオ医薬品の製造におけるエコプロセスの導入
メルク(株)　伊藤隆夫　氏

【講座趣旨】
　細胞培養による複雑な生産系を用いるバイオ医薬品製造プロセスの課題の一つは、低分子医薬品に比べ多くの費用が必要となることであった。そのため昨今の産業界における持続可能な生産への潮流は、バイオ医薬品製造にも積極的なパラダイムシフトを期待している。この講演では、様々な製造戦略やプロセス強化の最新のシナリオが、いかに経済性とエコロジーを両立し総合的な価値を生み出すのかを、具体的な事例をもとに紹介し解説を行う。

【講座内容】
１．抗体医薬品製造のトレンド
　・バイオ医薬品製造のエコシステム
　・バイオ医薬品製造のトレンド
２．エコフレンドリーなバイオプロセスへの課題
　・CO2排出量の削減
　・製造コストに対する影響因子と考慮事項
３．プロセス強化によるサステナビリティの達成
　・プロセス強化と連続生産
　・連続生産の効果
４．アップストリーム工程強化のアプローチ
　・アップストリームの強化シナリオ
　・灌流培養の活用
　・高密度での細胞凍結保存
　・高密度培養のハーベスト
５．ダウンストリーム工程強化のアプローチ
　・マルチカラムクロマトグラフィーの効果
　・フロースルー精製のインパクト
　・SPTFFの活用
　・バッファの効率化
　・エコフレンドリーな界面活性剤
６．デジタル化とPATによるプロセスコントロール
　・プロセス管理戦略とリアルタイム分析の活用
　・デジタルトランスフォーメーションの必要性
７．まとめ

＜１２：４５～１４：４５＞
２．コスト削減をふまえたバイオ医薬品の設備設計、プラント運用
キリンエンジニアリング(株)　上根　祐　氏

【講座主旨】
　　医薬品の開発から上市までのスピードアップが求められる中、製造施設の構築（工場建設や既存施設改造）は失敗せずにいかにスムーズに立ち上げるかがキーとなっています。一方で製造施設の建設はFSや能力設定等の検討から基本計画・基本設計・詳細設計・建設工事・試運転・立上げ後の保全活動・バリデーションと各フェーズを経て実施されます。その各フェーズにおける留意すべきポイントをコスト削減の観点から経験と失敗を交えて紹介したいと考えています。

【講座内容】
１．バイオ医薬品製造施設の検討時・計画時のポイント
　・バイオ医薬品の背景
　・製造スケール・製造ロット数の決定
　・製造施設の検討
　・スケールアップとフィッティングの検討
　・スケールアウト
　・シングルユースとステンレス製造設備
　・バイオ医薬品の製造工程とその留意点
２．建設プロジェクト時のポイント
　・建設プロジェクトの流れ
　・GMPへの対応、バリデーション構築
　・設計時の留意点
　　1) 生産性／設備スペックの決定/シングルユース設備の留意点
　　2) 洗浄（CIP）／滅菌（SIP）／データの収集と活用／その他の留意点
　　3) 省エネルギー／製造用水設備と排水処理設備
　・据付時（施工時）の留意点
　・試運転時の留意点
３．バリデーションと建設後の保全活動
　・バリデーション体系の構築
　・保全項目と保全計画
　・保全活動の最適化

＜１５：００～１６：３０＞
３．スケールアップ検討を低コストで実施するためのポイント
大阪工業大学　長森　英二　氏

【講座主旨】
　バイオリアクターで効率的に物質生産を行うためには、用いている装置の成り立ちや設計上の特徴を理解し、正しく操作することが欠かせません。本件では正しく操作するために重要となる各種パラメーターの概要・取得法を簡潔にご紹介します。これらの活用が開発の無駄を省き、スケールアップ操作やプロセス改良の一助となれば幸いです。

【講座内容】
・バイオリアクターの成り立ち
・バイオリアクターの性能評価や効率的な操作に活用すべき各種パラメーター
・スケールアップの方法論、実際面
・バイオものづくりの低コスト化・高効率化に向け、これから期待されること

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。