医薬品工場における攻めの設備保全　～GMPとTPMで進める設備改善と人財育成～

株式会社　技術情報協会米田則行氏 49,500円

★ 品質保証と生産性改善の両立を目指した積極的設備保全の基礎と実践をDXの視点を加えて解説！

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2026/08/25 (火) 12:30～ 16:30
2026/09/03 (木) 00:00～ 00:00

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申込み期間

～ 2026/09/02

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

49,500円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

・会場名：　Zoomを利用したLive配信
・住所：　【Live配信】2026年8月25日(火)　【アーカイブ（録画）配信】 2026年9月3日まで受付（視聴期間：9月3日～9月13日まで）　※会場での講義は行いません。
・交通アクセス：　

講師

米田則行氏: N&Y技術士事務所　代表

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
　医薬品工場の設備保全では、GMPや品質保証を中心に捉えLean生産やTPMの視点が不足するものが多い。一方でTPMを取り入れたものにはGMP理解と準拠が弱く、両者を包括的に推進する設備保全が求められる。本セミナーはその要請に応えるとともに、維持点検のための消極的設備保全から、品質保証と生産性改善の中核をなす積極的設備保全について基礎と実践をDXの視点を加えて提供するものである。

◆習得できる知識◆
　・攻めの設備保全の基本と実践
　・設備保全に対するGMP要求とTPM展開
　・QRMベースの設備保全
　・生産性向上のための設備保全およびDX

【講座内容】

１．守りから攻めの設備保全へ
　１）医薬品工場の設備保全の課題
　２）TPM展開による人財育成と生産性向上
　３）設備保全のDXの推進

２．リーン生産とTPM
　１）保全活動から全員参加の生産保全へ
　２）GMP要求事項

３．GMP管理下の自主保全と専門保全
　１）製造現場オペレーターによる自主保全
　２）自主保全と専門保全の協力・連携
　３）設備専門技能者による専門保全
　４）点検、校正、交換の記録
　５）故障と不具合の措置記録
　６）設備ログブック
　７）定期的バリデーション
　８）変更管理とバリデーション

４．生産性向上のための設備保全およびDX
　１）生産性の指標
　２）生産/設備不具合/修理の同時見える化と共有
　３）故障・不具合のパレート図
　４）故障とバスタブ曲線
　５）MTBF, MTTR
　６）画像・動画の活用
　７）Down Time Zeroの設備への挑戦
　８）期待・効果

５．品質リスクベースの設備保全
　１）故障・品質リスク
　２）QRMベースの機器保全
　３）QRMベースの計器校正
　４）QRMベースの部品在庫
　５）設備保全の体系
　６）設備保全手順書
　７）異常・逸脱とCAPA

６．長期設備計画
　１）機械部品のオーバーホール
　２）電子部品の更新、延命対策

７．AI/IoTと設備保全のDX
　１）予知保全におけるIoT活用
　２）CMMSによる統合設備保全支援

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。