第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務【Live配信 or アーカイブ配信】

株式会社　技術情報協会田村純　氏 38,500円

★JP19で求められる適合性評価・不確かさを理解し、正しい秤量管理へ
★秤量手順・校正・SOP・査察対応まで実務を総点検

このセミナーを受講すると、こんなスキルが身につきます

・第十九改正日本薬局方における非自動電子天びん（以降天びん）の記載内容の確認
・上記に基づく天びんの選択、仕様確認、日常点検の考え方
・上記に基づく天びん操作の実施手順と注意点
・秤量結果の観測データ採取、丸め、単位、点検（校正）記録への反映
・上記に基づくSOP・教育訓練・外部査察対応で見直すべきポイント
・点検、校正、試験と検査の意味と正確な計測用語の使い方

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2026/10/09 (金) 14:00～ 16:30

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申込み期間

～ 2026/10/08

主催会社

株式会社　技術情報協会

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定員

定員数の上限はございません

受講料

38,500円 (税込／各種割引については下段「お知らせ」欄をご参照ください）

開講場所

・会場名：　Zoomを利用したLive配信 or アーカイブ配信
・住所：　※１会場での講義は行いません。※２お申し込み時に備考欄に、Live配信、アーカイブ配信、いずれの受講かをご記入ください　■Live配信日時：２０２６年１０月９日（金）14：00～16：30
・交通アクセス：　■アーカイブ配信日程：２０２６年１０月２１日（水）まで申込み受付（視聴期間：10/21～10/31）

講師

田村純　氏: 専門分野：
プロセス計測・制御システム設計、社内の測定・校正技術指導、顧客設備保全に関する支援業務
略歴・活動・著書など：
添付資料のほかに、国際製薬技術協会（ISPE）の日本支部で校正・保全COPに参画。
GMPは国内導入時から顧客下関連業務に従事

カリキュラム、
プログラム

【講座主旨】
・第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目と解説。
・校正の不確かさ（バラツキ）評価の意味を考える。
・自社内における点検（校正）作業の限界とSME（外部試験機関）に委託したほうがよい項目の見極めの為の知見の獲得。
・器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検（校正）作業する為の知見の獲得。

【講座内容】
1. 第十九改正日本薬局方の於ける記載項目
2. 天びんの最近のメーカー仕様の見方、その為の計測用語を正確に理解する
3. もう一度、天びんの設置環境の見直し
4. 天びんの日常点検（校正）作業の見直し
5. 校正結果から適合性評価へ
6. 点検（校正）結果から測定（秤量）結果を考える
7. DIと天びん
8. SOPの意味を知る
9. 天びん操作における社内の教育訓練
10.外部査察対応で考えておくべき事柄
11.製薬企業様からの問い合わせの例
12.その他
【質疑応答】

特典

セミナー資料付
各講で最後に質疑応答時間あり。

セミナー参加費
支払い方法

1. 銀行振込または現金書留にてお願いいたします。

2. 原則として開催日までにお願い致します。

3. 銀行振込の場合は、原則として領収証の発行は致しません。

4. 振り込み手数料はご負担ください。

お知らせ

●各種割引について
1. 同一テーマ1社2名以上同時申込の場合のみ、1名につき5,500円（税込）割引いたします。
2. 大学（教員、学生）、公的機関、医療機関の方は、「アカデミック価格」33,000円/1名（税込）でご参加いただけます。（2名同時申込割引は適用されません）

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など，状況により中止させて頂く事が御座います。

●Live配信セミナーの受講について
・ Zoom公式サイトで視聴環境を確認の上、お申し込みください。
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・ Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。