PK/PD解析　入門講座＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

サイエンス＆テクノロジー株式会社加藤基浩氏 39,600円

一番よく目にする「受容体占有率」とは何なのか、
受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。

PK/PD解析を行うには、
モデリング＆シミュレーション(M&S)の高度な知識・技術が必要で、
何をしてよいかわからないという意見も耳にします。
↓
まずは、受容体占有率から始めてみましょう。
（演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。）

■いくつかの解析事例の紹介
～睡眠導入剤、抗がん剤、SGLT阻害剤～
■創薬段階での目標臨床有効濃度の予測

◇◆◇◆本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。◇◆◇◆
※セミナー視聴ページは、S&Tマイページからお願いいたします。
（S&T会員登録（主催会社のWeb会員（無料））が必須ですので弊社で登録いたします。）

セミナーの対象者はこんな方です

～本セミナーは「初級、初中級、中級向き」～
⇒下記レベル表※の【レベル２～４】

※＜本セミナーシリーズのレベル感の目安＞
【レベル1】初心者
新入社員、若手、他部門からの異動　※ほぼ未経験者の方

【レベル2】初級・新入社員(薬学系)
・若手(数年会社での業務経験あり)、
・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり)
※パラメータに多少馴染んでいる方

【レベル3】初中級解析業務経験あり
※業務経験が実際にあり動かしている方

【レベル4】中級簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方

【レベル5】中上級コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

会場

講師

プログラム

特典

お知らせ

開催日時

2023/05/26 (金) 10:30～ 16:30 （受付 10:20 ～ )

他の開催日・開催場所（同じ都道府県内）で探す

申込み期間

～ 2023/05/25

主催会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社

この主催会社の他の最新セミナーを見る

定員

30名

受講料

39,600円 (Live配信/WEBセミナー受講限定）

開講場所

本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※　

講師

加藤基浩氏: 専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

カリキュラム、
プログラム

＜講習会のねらい＞
薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時間がかかるもの、血漿中から薬物がなくなっても効果が残るもの、色々な作用の薬物があります。
これらの違いを知って、より効果的に治療するにはどうすればよいか、ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解析が手助けしてくれます。このPK/PDという言葉は、最初に臨床第1相試験のガイドライン・ガイダンスで目にするかと思います。一番よく目にする受容体占有率とは何なのか、受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。PK/PD解析を経験したことがある人は少ないと思います。PK/PD解析を行うには、モデリング＆シミュレーション（M&S)の高度な知識・技術が必要で、何をしてよいかわからないという意見も耳にします。まずは、受容体占有率から始めてはどうでしょうか。
本セミナーでは、基本的に初級、初中級の方を中心に行いますが、PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介するため、後半の一部は難しく感じるかもしれません。演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。例えば、臨床初回投与量の予測、1日1回と2回投与での投与量の予測、1回にするための半減期の予測等、1-コンパートメントモデルの知識があれば計算できる演習です。

初級、初中級、中級向き
※コンパートメントモデル解析、モーメント解析の基本的な知識が必要です。

1.　医薬品の開発とPK/PD解析

2.　ヒト関連ガイドライン
　　・日米欧の初回投与量の推定のガイドライン、ICH-M3、マイクロドーズ臨床試験

3.　 PK/PD解析（講義と演習）
　(1) 薬物のターゲットに対する作用
　　・標的タンパクへの結合、受容体占有率、阻害率
　(2) PK/PD解析に用いるモデル
　　・PDモデル
　　・線形モデル、対数線形モデル、最大効果(Emax)モデル、シグモイドEmaxモデル
　　・PK/PDモデル
　　・直接反応モデル
　　・薬効コンパートメントモデル
　　・間接反応モデル

4.　解析例
　（1）いくつかの解析事例の紹介
　　・睡眠導入剤
　　・抗がん剤
　　・SGLT阻害剤

5.　創薬段階での目標臨床有効濃度の予測
　　・承認薬のIn vitro薬効データと臨床用量での血漿中濃度との関係
　　　（日本薬物動態学会第34回年会発表）

6.　質疑応答

【配布資料】
①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　※お申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

受講者の声

■薬物動態・基本統計学セミナー
＞製薬企業　研究職
・統計の教科書を読んでも，まったく理解ができなかったが，今回，薬物動態にフォーカスして，基本から丁寧に説明していただいたので，はじめて統計に関してちゃんと理解することができました。聴講して大変良かったと思っております。

■PBPKモデル解析セミナーアンケート
＞アカデミア
・PBPKモデル解析の基本的な部分を一通りご講義いただき演習することができてよかったです。
教科書だけだとうまく組んで動かせなかったエクセルのマクロによる微分方程式の計算も体験することができてよかったです。

■創薬:薬物動態スクリーニングセミナー
＞医薬品試験受託
・各パートについて、情報が整理されて明示されており、さらに現時点での考え方を明示していただいていたので、
大変勉強になりました。
＞製薬企業　研究職
・データが取れない、限られているケースでの考え方や、簡便ながら精度の高い方法などを多くご紹介頂き、
とても参考になりました。

■非コンパートメント解析セミナーアンケート
＞製薬企業　研究職
・動態についてかなり詳しい加藤先生に基本的なことから教えていただき非常に勉強になりました。
・教科書に載っていないところや、なぜそうなるのかについて説明していただけるのがありがたい。
＞製薬企業　研究職
・大変分かりやすく、陥りがちなミスなど、実践的なことを学ばせて頂きました。

■コンパートメント解析セミナーアンケート
＞製薬企業　研究職
・教科書にないような細かい注意点を教えて頂き、参考になりました。
＞製薬企業　研究職
・実績がある先生なので内容に説得力がある。もっと聞きたいと思いました。

セミナー参加費
支払い方法

　○ お支払方法

オンラインセミナーは銀行振込みのみです。

会場受講の場合に限り、会場で現金またはクレジットカードでのお支払いが可能です。

会場でクレジットカード支払いの場合は、通信欄に「会場でカード支払い」をご入力ください。

　○ キャンセルについて

お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。

やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。

その他、申込み要領は下記をご参照ください。

https://www.science-t.com/sem

お知らせ

※S&T「E-Mail案内登録」をご希望頂くと、各種割引となります。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講限定)】
　受講料(税込) ：39,600円／E-Mail案内登録価格：37,620円
　※１名でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

【2名同時申込みで1名分無料】
　１名あたり定価”55,000円の半額”27,500円（税込）
　※2名ともS&TのE-mail案内登録が必須で、同一法人内に限ります。
　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。

【アカデミー割引】
※学生・教員および医療従事者は、1名につき11,000円

■■■お申込み時の注意■■■
通信欄に以下をご入力下さい。

①「E-mail案内希望：する／しない」
※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります※

在宅勤務等で書類の送付をご指定の場合
②送付先住所

2名様以上でお申し込みの場合
③氏名
④部署
⑤メールアドレス
⑥「E-mail案内希望：する／しない」
※割引適用にはE-mail案内登録が必須となります※

お申込みと同時に、セミナーの視聴、テキスト配布等のため
S&T（主催会社のWeb)会員登録をさせていただきます。
（E-mail案内登録とは異なります）